- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00350116
Miejscowa witamina B12 w przewlekłej łuszczycy plackowatej
Cel: Zbadanie skuteczności i tolerancji kremu z witaminą B12 w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej.
Projekt: Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie skuteczności i tolerancji kremu z witaminą B12 w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej.
Projekt: Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo. Otoczenie: pacjenci ambulatoryjni w ośrodkach badawczych lub referencyjnych. Pacjenci: Ochotnicza próba 51 pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą. Interwencje: Wszyscy Pacjenci stosowali krem z witaminą B12 dwa razy dziennie przez 8 tygodni na jedną stronę ciała i placebo na drugą.
Główne pomiary wyników: Zmodyfikowany wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) w tygodniach 0, 2, 4, 6 i 8. Grubość i gęstość 3 płytek referencyjnych określono za pomocą ultrasonografii 20 MHz. Ocena skuteczności i tolerancji przez pacjentów i badaczy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- przewlekła łuszczyca plackowata
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność witaminy B12
- konieczność terapii systemowej
- stosowanie innych leków potencjalnie modyfikujących łuszczycę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Główne pomiary wyników: Zmodyfikowany wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) w tygodniach 0, 2, 4, 6 i 8. Grubość i gęstość 3 płytek referencyjnych określono za pomocą ultrasonografii 20 MHz. Ocena skuteczności i tolerancji przez pacjentów i badaczy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Stucker
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na miejscowa witamina B12
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGZakończony
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeZakończony
-
Physicians Committee for Responsible MedicineZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenZakończonyCukrzyca | Stopa cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe | Powikłania cukrzycoweGrecja
-
Meir Medical CenterZakończonyNawracające aftowe zapalenie jamy ustnejIzrael
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Emisphere Technologies, Inc.Zakończony
-
Northwell HealthZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone