- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00350116
Aktuelt vitamin B12 i kronisk plakpsoriasis
Formål: At teste effektiviteten og tolerabiliteten af en vitamin B12 creme til behandling af kronisk plaque psoriasis.
Design: Multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At teste effektiviteten og tolerabiliteten af en vitamin B12 creme til behandling af kronisk plaque psoriasis.
Design: Multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Indstilling: ambulante patienter i forsknings- eller henvisningscentre. Patienter: Frivillig prøve på 51 patienter med kronisk plakpsoriasis. Interventioner: Alle patienter påførte vitamin B12 creme to gange dagligt i 8 uger på den ene side af kroppen og placebo på den anden.
Vigtigste resultatmål: Modificeret Psoriasis Area and Severity Index (PASI) i uge 0, 2, 4, 6 og 8. Tykkelse og tæthed af 3 referenceplakker bestemt ved 20 MHz sonografi. Vurdering af effektivitet og tolerabilitet af patienter og efterforskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- kronisk plaque psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til vitamin B12
- nødvendigheden af systemisk terapi
- brug af andre potentielt psoriasismodificerende lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vigtigste resultatmål: Modificeret Psoriasis Area and Severity Index (PASI) i uge 0, 2, 4, 6 og 8. Tykkelse og tæthed af 3 referenceplakker bestemt ved 20 MHz sonografi. Vurdering af effektivitet og tolerabilitet af patienter og efterforskere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Stucker
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .