Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Topical Vitamin B12 in Chronic Plaque Psoriasis

2006. július 6. frissítette: Ruhr University of Bochum

Cél: A krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló B12-vitaminos krém hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálata.

Tervezés: Többközpontú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló B12-vitaminos krém hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálata.

Tervezés: Többközpontú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Beállítás: ambuláns betegek kutatási vagy beutaló központokban. Betegek: 51 krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő beteg önkéntes mintája. Beavatkozások: Minden beteg B12-vitaminos krémet alkalmazott naponta kétszer 8 héten át a test egyik oldalára és placebóval a másikra.

A fő eredménymérések: Módosított pikkelysömör terület és súlyossági index (PASI) a 0., 2., 4., 6. és 8. héten. 3 referencia plakk vastagsága és sűrűsége 20 MHz-es ultrahanggal meghatározott. A hatékonyság és a tolerálhatóság értékelése a betegek és a vizsgálók által.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

48

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bochum, Németország, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év
  • krónikus plakkos pikkelysömör

Kizárási kritériumok:

  • a B12-vitamin képtelensége
  • szisztémás terápia szükségessége
  • egyéb, potenciálisan pikkelysömört módosító gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fő eredménymérések: Módosított pikkelysömör terület és súlyossági index (PASI) a 0., 2., 4., 6. és 8. héten. 3 referencia plakk vastagsága és sűrűsége 20 MHz-es ultrahanggal meghatározott. A hatékonyság és a tolerálhatóság értékelése a betegek és a vizsgálók által.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-Stucker

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus plakkos pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a helyi B12-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel