Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt vitamin B12 i kronisk plakkpsoriasis

6. juli 2006 oppdatert av: Ruhr University of Bochum

Mål: Å teste effektiviteten og toleransen til en vitamin B12-krem for behandling av kronisk plakkpsoriasis.

Design: Multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å teste effektiviteten og toleransen til en vitamin B12-krem for behandling av kronisk plakkpsoriasis.

Design: Multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Innstilling: ambulerende pasienter i forsknings- eller henvisningssentre. Pasienter: Frivillig prøve på 51 pasienter med kronisk plakkpsoriasis. Intervensjoner: Alle pasienter påførte vitamin B12-krem to ganger daglig i 8 uker på den ene siden av kroppen og placebo på den andre.

Hovedresultatmål: Modifisert Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ved uke 0, 2, 4, 6 og 8. Tykkelse og tetthet av 3 referanseplakk bestemt ved 20 MHz sonografi. Vurdering av effektivitet og tolerabilitet av pasienter og etterforskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år
  • kronisk plakkpsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til vitamin B12
  • nødvendigheten av systemisk terapi
  • bruk av andre potensielt psoriasismodifiserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hovedresultatmål: Modifisert Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ved uke 0, 2, 4, 6 og 8. Tykkelse og tetthet av 3 referanseplakk bestemt ved 20 MHz sonografi. Vurdering av effektivitet og tolerabilitet av pasienter og etterforskere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Stucker

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere