Perorální antikoncepční pilulky ve srovnání s vaginálními kroužky
19. dubna 2007 aktualizováno: University of California, San Francisco
ZKUŠENOSTI MLADÝCH ŽEN: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPČNÍ TABULKY VS VAGINÁLNÍ KROUŽEK
Účelem této studie je zjistit, zda by dospívající a mladé ženy preferovaly Nuvaring před perorálními antikoncepčními pilulkami poté, co vyzkoušely obě metody.
Přehled studie
Detailní popis
Sexuálně aktivní mladé ženy (n=130), ve věku 15-21 let, byly náhodně přiřazeny k užívání buď vaginálního kroužku nebo perorálních antikoncepčních pilulek pro počáteční interval studie tří 28denních cyklů, po nichž následovaly tři cykly alternativní metody.
Účastníci dokončili průzkumy o použití metody, přijatelnosti a vedlejších účincích na začátku studie, po třech cyklech a po šesti cyklech a také v následném telefonickém rozhovoru měsíc po ukončení studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuálně aktivní mladé ženy (n=130), mluvící anglicky nebo španělsky, ve věku 15–21 let, schopné a ochotné vyzkoušet perorální antikoncepci a vaginální kroužky po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Není schopen nebo ochotný užívat hormonální antikoncepci, stěhuje se z oblasti, je těhotný nebo zamýšlí otěhotnět během období studie, není sexuálně aktivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spokojenost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dodržování
|
|
Přijatelnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H10857-19674-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .