- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00357526
Doustne pigułki antykoncepcyjne w porównaniu z krążkami dopochwowymi
19 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
DOŚWIADCZENIA MŁODYCH KOBIET: DOustne tabletki antykoncepcyjne kontra krążek dopochwowy
Celem tego badania jest ustalenie, czy nastolatki i młode kobiety wolałyby Nuvaring od doustnych tabletek antykoncepcyjnych po wypróbowaniu obu metod.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywne seksualnie młode kobiety (n=130) w wieku 15-21 lat zostały losowo przydzielone do stosowania pierścienia dopochwowego lub doustnych tabletek antykoncepcyjnych przez początkowy okres badania wynoszący trzy 28-dniowe cykle, po których następowały trzy cykle metody alternatywnej.
Uczestnicy wypełnili ankiety na temat stosowania metody, akceptowalności i skutków ubocznych na początku badania, po trzech i sześciu cyklach, a także w kolejnym wywiadzie telefonicznym miesiąc po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywne seksualnie młode kobiety (n=130), mówiące po angielsku lub hiszpańsku, w wieku 15-21 lat, zdolne i chętne do wypróbowania doustnych środków antykoncepcyjnych i pierścieni dopochwowych przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolna lub chętna do stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, wyprowadzająca się z danego obszaru, będąca w ciąży lub zamierzająca zajść w ciążę w czasie trwania badania, nieaktywna seksualnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zgodność
|
|
Dopuszczalność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10857-19674-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .