- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00357526
Orale Verhütungspillen im Vergleich zu Vaginalringen
19. April 2007 aktualisiert von: University of California, San Francisco
ERFAHRUNGEN JUNGER FRAUEN: ORALE VERHÜTUNGSPILLEN VS. DER VAGINALRING
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Jugendliche und junge Frauen Nuvaring gegenüber oralen Verhütungspillen bevorzugen würden, nachdem sie beide Methoden ausprobiert haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sexuell aktive junge Frauen (n=130) im Alter von 15 bis 21 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um in einem anfänglichen Studienintervall von drei 28-Tage-Zyklen, gefolgt von drei Zyklen der alternativen Methode, entweder den Vaginalring oder orale Kontrazeptiva zu verwenden.
Die Teilnehmer füllten zu Studienbeginn, nach drei Zyklen und nach sechs Zyklen sowie in einem anschließenden Telefoninterview einen Monat nach Abschluss der Studie Umfragen zur Methodennutzung, Akzeptanz und Nebenwirkungen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- New Generation Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktive junge Frauen (n=130), Englisch oder Spanisch sprechend, im Alter von 15–21 Jahren, fähig und willens, 6 Monate lang orale Kontrazeptiva und Vaginalringe auszuprobieren
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage oder willens, hormonelle Verhütungsmittel anzuwenden, das Gebiet zu verlassen, während des Studienzeitraums schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft zu beabsichtigen, nicht sexuell aktiv zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zufriedenheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beachtung
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Annehmbarkeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss
1. August 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H10857-19674-04
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