Pillole contraccettive orali rispetto agli anelli vaginali
19 aprile 2007 aggiornato da: University of California, San Francisco
ESPERIENZE DI GIOVANI DONNE: PILLOLE CONTRACCETTICHE ORALI VS ANELLO VAGINALE
Lo scopo di questo studio è determinare se gli adolescenti e le giovani donne preferirebbero il Nuvaring alle pillole contraccettive orali dopo aver provato entrambi i metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Giovani donne sessualmente attive (n=130), di età compresa tra 15 e 21 anni, sono state assegnate in modo casuale a utilizzare l'anello vaginale o le pillole contraccettive orali per un intervallo di studio iniziale di tre cicli di 28 giorni, seguiti da tre cicli del metodo alternativo.
I partecipanti hanno completato i sondaggi sull'uso del metodo, l'accettabilità e gli effetti collaterali al basale, dopo tre cicli e dopo sei cicli, nonché in un'intervista telefonica di follow-up un mese dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani donne sessualmente attive (n=130), di lingua inglese o spagnola, di età compresa tra 15 e 21 anni, in grado e disposte a provare contraccettivi orali e anelli vaginali per 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Non in grado o disposto a usare contraccettivi ormonali, trasferirsi fuori dall'area, incinta o con intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio, non sessualmente attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Soddisfazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Conformità
|
|
Accettabilità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento dello studio
1 agosto 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10857-19674-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .