- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00357526
Pílulas anticoncepcionais orais em comparação com anéis vaginais
19 de abril de 2007 atualizado por: University of California, San Francisco
EXPERIÊNCIAS DE MULHERES JOVENS: PÍLULAS CONTRACEPTIVAS VS O ANEL VAGINAL
O objetivo deste estudo é determinar se adolescentes e mulheres jovens prefeririam o Nuvaring às pílulas anticoncepcionais orais depois de terem tentado os dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres jovens sexualmente ativas (n = 130), com idades entre 15 e 21 anos, foram aleatoriamente designadas para usar o anel vaginal ou pílulas anticoncepcionais orais por um intervalo inicial de estudo de três ciclos de 28 dias, seguidos por três ciclos do método alternativo.
Os participantes completaram pesquisas sobre o uso do método, aceitabilidade e efeitos colaterais no início, após três ciclos e após seis ciclos, bem como em uma entrevista por telefone de acompanhamento um mês após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres jovens sexualmente ativas (n=130), falantes de inglês ou espanhol, com idade entre 15 e 21 anos, capazes e dispostas a experimentar anticoncepcionais orais e anéis vaginais por 6 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou vontade de usar contraceptivos hormonais, mudança de área, gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo, não atividade sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Satisfação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Observância
|
|
Aceitabilidade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2007
Última verificação
1 de março de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H10857-19674-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .