- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00357526
Orale p-piller sammenlignet med vaginale ringe
19. april 2007 opdateret af: University of California, San Francisco
UNGE KVINDERS ERFARINGER: ORAL P-piller vs vaginalringen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om teenagere og unge kvinder ville foretrække Nuvaring frem for p-piller efter at have prøvet begge metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt aktive unge kvinder (n=130), i alderen 15-21 år, blev tilfældigt tildelt til at bruge enten den vaginale ring eller p-piller til et indledende undersøgelsesinterval på tre 28-dages cyklusser, efterfulgt af tre cyklusser med den alternative metode.
Deltagerne gennemførte undersøgelser om metodebrug, acceptabilitet og bivirkninger ved baseline, efter tre cyklusser og efter seks cyklusser, samt i et opfølgende telefoninterview en måned efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktive unge kvinder (n=130), engelsk- eller spansktalende, i alderen 15-21 år, i stand til og villige til at prøve p-piller og vaginale ringe i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til eller villig til at bruge hormonelle præventionsmidler, flytter ud af området, gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme, ikke seksuelt aktiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilfredshed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overholdelse
|
|
Acceptabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2006
Først opslået (Skøn)
27. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2007
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H10857-19674-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .