- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00357526
Orale prevensjonspiller sammenlignet med vaginale ringer
19. april 2007 oppdatert av: University of California, San Francisco
UNGE KVINNERS ERFARINGER: P-piller vs vaginalringen
Hensikten med denne studien er å finne ut om tenåringer og unge kvinner foretrekker Nuvaring fremfor p-piller etter å ha prøvd begge metodene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksuelt aktive unge kvinner (n=130), i alderen 15-21 år, ble tilfeldig tildelt til å bruke enten vaginalring eller p-piller for et innledende studieintervall på tre 28-dagers sykluser, etterfulgt av tre sykluser med den alternative metoden.
Deltakerne fullførte undersøkelser om metodebruk, akseptabilitet og bivirkninger ved baseline, etter tre sykluser og etter seks sykluser, samt i et oppfølgende telefonintervju en måned etter studiens fullføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelt aktive unge kvinner (n=130), engelsk- eller spansktalende, i alderen 15-21 år, i stand til og villige til å prøve p-piller og vaginalringer i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til eller villig til å bruke hormonelle prevensjonsmidler, flytte ut av området, gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studietiden, ikke seksuelt aktiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilfredshet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Samsvar
|
|
Akseptabilitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Studiet fullført
1. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2007
Sist bekreftet
1. mars 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H10857-19674-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .