- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00357526
Píldoras anticonceptivas orales en comparación con los anillos vaginales
19 de abril de 2007 actualizado por: University of California, San Francisco
EXPERIENCIAS DE MUJERES JÓVENES: PÍLDORAS ANTICONCEPTIVAS ORALES VS EL ANILLO VAGINAL
El propósito de este estudio es determinar si las adolescentes y las mujeres jóvenes preferirían Nuvaring a las píldoras anticonceptivas orales después de haber probado ambos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mujeres jóvenes sexualmente activas (n=130), de 15 a 21 años de edad, fueron asignadas al azar para usar el anillo vaginal o las píldoras anticonceptivas orales durante un intervalo de estudio inicial de tres ciclos de 28 días, seguido de tres ciclos del método alternativo.
Los participantes completaron encuestas sobre el uso del método, la aceptabilidad y los efectos secundarios al inicio, después de tres ciclos y después de seis ciclos, así como en una entrevista telefónica de seguimiento un mes después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- New Generation Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres jóvenes sexualmente activas (n=130), de habla inglesa o española, de 15 a 21 años de edad, capaces y dispuestas a probar anticonceptivos orales y anillos vaginales durante 6 meses
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere usar anticonceptivos hormonales, se muda fuera del área, está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de tiempo del estudio, no es sexualmente activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Satisfacción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cumplimiento
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Aceptabilidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización del estudio
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H10857-19674-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .