- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00357526
Orale anticonceptiepillen in vergelijking met vaginale ringen
19 april 2007 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
ERVARINGEN VAN JONGE VROUWEN: ORALE CONTRACEPTIEPILLEN VERSUS DE VAGINALE RING
Het doel van deze studie is om te bepalen of tieners en jonge vrouwen Nuvaring verkiezen boven orale anticonceptiepillen nadat ze beide methoden hebben geprobeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel actieve jonge vrouwen (n=130), in de leeftijd van 15-21 jaar, werden willekeurig toegewezen aan het gebruik van de vaginale ring of orale anticonceptiepillen gedurende een eerste studie-interval van drie cycli van 28 dagen, gevolgd door drie cycli van de alternatieve methode.
Deelnemers vulden enquêtes in over het gebruik van de methode, de aanvaardbaarheid en bijwerkingen bij aanvang, na drie cycli en na zes cycli, evenals in een telefonisch vervolggesprek een maand na voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seksueel actieve jonge vrouwen (n=130), Engels- of Spaanssprekend, in de leeftijd van 15-21 jaar, in staat en bereid om gedurende 6 maanden orale anticonceptiva en vaginale ringen te proberen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of bereid om hormonale anticonceptiva te gebruiken, verhuizen uit het gebied, zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode, niet seksueel actief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tevredenheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Nakoming
|
|
Aanvaardbaarheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Studie voltooiing
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H10857-19674-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .