- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00357526
Оральные противозачаточные таблетки по сравнению с вагинальными кольцами
19 апреля 2007 г. обновлено: University of California, San Francisco
ОПЫТ МОЛОДЫХ ЖЕНЩИН: ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ VS ВАГИНАЛЬНОЕ КОЛЬЦО
Целью данного исследования является определение того, предпочтут ли подростки и молодые женщины Новаринг оральным противозачаточным таблеткам после того, как испробовали оба метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сексуально активные молодые женщины (n=130) в возрасте от 15 до 21 года были случайным образом распределены для использования либо вагинального кольца, либо оральных контрацептивов в течение начального интервала исследования из трех 28-дневных циклов, за которыми следовали три цикла альтернативного метода.
Участники заполнили опросы об использовании метода, его приемлемости и побочных эффектах в начале исследования, после трех циклов и после шести циклов, а также в последующем телефонном интервью через месяц после завершения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- New Generation Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Сексуально активные молодые женщины (n=130), говорящие по-английски или по-испански, в возрасте 15–21 года, способные и желающие попробовать оральные контрацептивы и вагинальные кольца в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не может или не желает использовать гормональные контрацептивы, переезжает из этого района, беременна или намеревается забеременеть в течение периода исследования, не ведет активную половую жизнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Удовлетворение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Согласие
|
|
Приемлемость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Felicia Stewart, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Завершение исследования
1 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H10857-19674-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .