Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost lékařského potratu pomocí mifepristonu a bukálního misoprostolu

29. července 2014 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Přijatelnost a proveditelnost lékařského potratu v Mexiku, Portoriku, Arménii a Ázerbájdžánu: Studie bukálního podávání misoprostolu po mifepristonu 200 mg pro potrat až do 63 dnů těhotenství

Tato studie zkoumala přijatelnost a proveditelnost zavedení léčebného interrupčního režimu mifepriston-misoprostol do interrupčních služeb na dvou soukromých klinikách v Portoriku; 2 kliniky v Baku, Ázerbájdžán; 3 kliniky v Jerevanu, Arménie; a 4 kliniky v Mexico City. Předpokládalo se, že studijní režim bude přijatelný i účinný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala ženy s těhotenstvím do 63 dnů těhotenství. Oprávněné ženy užívaly 200 mg mifepristonu a následně 800 bukálního misoprostolu. Později podstoupili klinické sledování, aby se zjistilo, zda jejich lékařské potraty byly úplné. Studie hodnotila přijatelnost a proveditelnost výše uvedeného režimu a snažila se určit účinnost a přijatelnost bukálního podání misoprostolu a rovněž přijatelnost vedlejších účinků, které ženy zažívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Arménie
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Arménie
        • State Medical University
  • Mexiko
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • H.M.I Inguaran
  • Portoriko
      • Lomas Verdes, Bayamon, Portoriko, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Woman's Metropolitan Center
  • Ázerbajdžán
      • Baku, Ázerbajdžán
        • Family planning center
      • Baku, Ázerbajdžán
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Březost až 63 dní
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje pro pokračování
  • Absence stavů, které kontraindikují použití mifepristonu a misoprostolu k ukončení těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Mimoděložní těhotenství
  • Intrauterinní tělísko (IUD) na místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: léčba mifepristonem-misoprostolem
200 mg mifepristonu a následně 800 mcg bukálního misoprostolu 24-48 hodin po mifepristonu
Lék: léčba mifepristonem-misoprostolem
200 mg mifepristonu a následně 800 mcg bukálního misoprostolu 24-48 hodin po mifepristonu.
Ostatní jména:
  • lékařský potrat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Vrchní vyšetřovatel: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.1.4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit