Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость медикаментозного аборта с использованием мифепристона и буккального мизопростола

29 июля 2014 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Приемлемость и осуществимость медикаментозного аборта в Мексике, Пуэрто-Рико, Армении и Азербайджане: исследование буккального введения мизопростола после аборта в дозе 200 мг мифепристона до 63 дней беременности

В этом исследовании изучалась приемлемость и осуществимость введения схемы медикаментозного аборта мифепристон-мизопростол в службы прерывания беременности в двух частных клиниках Пуэрто-Рико; 2 клиники в Баку, Азербайджан; 3 клиники в Ереване, Армения; и 4 клиники в Мехико. Было высказано предположение, что схема исследования будет одновременно приемлемой и эффективной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование были включены женщины со сроком беременности до 63 дней. Подходящие женщины принимали 200 мг мифепристона, а затем 800 мг мизопростола через рот. Позже они прошли клиническое наблюдение, чтобы определить, были ли их медикаментозные аборты завершены. В исследовании оценивалась приемлемость и осуществимость вышеуказанного режима, и была предпринята попытка определить эффективность и приемлемость трансбуккального введения мизопростола, а также приемлемость побочных эффектов, испытываемых женщинами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baku, Азербайджан
        • Family planning center
      • Baku, Азербайджан
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Армения
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Армения
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Армения
        • State Medical University
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Мексика
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Мексика
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Мексика
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Мексика
        • H.M.I Inguaran
      • Lomas Verdes, Bayamon, Пуэрто-Рико, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность до 63 дней
  • Общее хорошее здоровье
  • Готовность предоставить контактную информацию для дальнейшего
  • Отсутствие состояний, противопоказывающих применение мифепристона и мизопростола для прерывания беременности.

Критерий исключения:

  • Внематочная беременность
  • Внутриматочная спираль (ВМС) на месте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: лечение мифепристоном-мизопростолом
200 мг мифепристона, затем 800 мкг трансбуккального мизопростола через 24-48 часов после приема мифепристона
200 мг мифепристона, затем 800 мкг трансбуккального мизопростола через 24-48 часов после приема мифепристона.
Другие имена:
  • медикаментозный аборт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приемлемость
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Главный следователь: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Главный следователь: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Главный следователь: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Главный следователь: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Главный следователь: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Главный следователь: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Главный следователь: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Главный следователь: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Главный следователь: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Главный следователь: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение мифепристоном-мизопростолом

Подписаться