Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność aborcji medycznej przy użyciu Mifepristone i Misoprostolu policzkowego

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Akceptowalność i wykonalność aborcji medycznej w Meksyku, Portoryko, Armenii i Azerbejdżanie: badanie podawania mizoprostolu policzkowego po podaniu Mifepristone 200 mg w przypadku aborcji do 63 dnia ciąży

W badaniu tym zbadano dopuszczalność i wykonalność wprowadzenia schematu aborcji medycznej mifepriston-mizoprostol do usług aborcyjnych w dwóch prywatnych klinikach w Puerto Rico; 2 kliniki w Baku, Azerbejdżan; 3 kliniki w Erywaniu, Armenia; i 4 kliniki w Mexico City. Postawiono hipotezę, że schemat badania będzie zarówno akceptowalny, jak i skuteczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono kobiety, które były w ciąży do 63 dnia ciąży. Kwalifikujące się kobiety przyjmowały 200 mg mifepristonu, a następnie 800 mizoprostolu pod policzek. Później przeszli obserwację w klinice, aby ustalić, czy ich aborcje medyczne zostały zakończone. W badaniu oceniano dopuszczalność i wykonalność powyższego schematu oraz starano się określić skuteczność i akceptowalność dopoliczkowego podawania mizoprostolu, a także akceptowalność skutków ubocznych odczuwanych przez kobiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenia
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenia
        • State Medical University
  • Azerbejdżan
      • Baku, Azerbejdżan
        • Family planning center
      • Baku, Azerbejdżan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Meksyk
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Meksyk
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Meksyk
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Meksyk
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Meksyk
        • H.M.I Inguaran
  • Portoryko
      • Lomas Verdes, Bayamon, Portoryko, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża do 63 dni
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Gotowość do podania informacji kontaktowych w celu dalszych działań
  • Brak przesłanek przeciwwskazających do stosowania mifepristonu i mizoprostolu w celu przerwania ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża pozamaciczna
  • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) na miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: leczenie mifepristonem-mizoprostolem
200 mg mifepristonu, a następnie 800 mcg mizoprostolu podpoliczkowego 24-48 godzin po mifepristonie
Lek: leczenie mifepristonem-mizoprostolem
200 mg mifepristonu, a następnie 800 mcg mizoprostolu policzkowego 24-48 godzin po mifepristonie.
Inne nazwy:
  • aborcja medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dopuszczalność
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Główny śledczy: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Główny śledczy: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Główny śledczy: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Główny śledczy: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Główny śledczy: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Główny śledczy: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Główny śledczy: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Główny śledczy: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Główny śledczy: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Główny śledczy: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.1.4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, pierwszy trymestr

Badania kliniczne na leczenie mifepristonem-mizoprostolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj