Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av medisinsk abort ved bruk av mifepriston og bukkal misoprostol

29. juli 2014 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av medisinsk abort i Mexico, Puerto Rico, Armenia og Aserbajdsjan: En studie av bukkal misoprostoladministrasjon etter Mifepriston 200 mg for abort opp til 63 dagers svangerskap

Denne studien undersøkte akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å introdusere et mifepriston-misoprostol-regime for medisinsk abort i aborttjenester i to private klinikker i Puerto Rico; 2 klinikker i Baku, Aserbajdsjan; 3 klinikker i Jerevan, Armenia; og 4 klinikker i Mexico City. Det ble antatt at studieregimet ville være både akseptabelt og effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien rekrutterte kvinner med svangerskap opptil 63 dagers svangerskap. Kvalifiserte kvinner tok 200 mg mifepriston, etterfulgt av 800 bukkal misoprostol. De gjennomgikk senere klinikkoppfølging for å avgjøre om deres medisinske aborter var fullstendige. Studien vurderte akseptabiliteten og gjennomførbarheten av det ovennevnte regimet og forsøkte å bestemme effektiviteten og akseptabiliteten av bukkal administrering av misoprostol samt akseptabiliteten av bivirkninger som oppleves av kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenia
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenia
        • State Medical University
  • Aserbajdsjan
      • Baku, Aserbajdsjan
        • Family planning center
      • Baku, Aserbajdsjan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Mexico
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.M.I Inguaran
  • Puerto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskap opptil 63 dager
  • Generelt god helse
  • Vilje til å gi kontaktinformasjon for oppfølging
  • Fravær av tilstander som kontraindiserer bruk av mifepriston og misoprostol for svangerskapsavbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap utenfor livmoren
  • Intrauterin enhet (IUD) på plass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: mifepriston-misoprostol behandling
200 mg mifepriston etterfulgt av 800 mcg bukkal misoprostol 24-48 timer etter mifepriston
Legemiddel: mifepriston-misoprostol behandling
200 mg mifepriston etterfulgt av 800 mcg bukkal misoprostol 24-48 timer etter mifepriston.
Andre navn:
  • medisinsk abort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akseptabilitet
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Hovedetterforsker: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Hovedetterforsker: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Hovedetterforsker: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Hovedetterforsker: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Hovedetterforsker: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Hovedetterforsker: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Hovedetterforsker: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Hovedetterforsker: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Hovedetterforsker: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Hovedetterforsker: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.1.4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abort, første trimester

Kliniske studier på mifepriston-misoprostol behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere