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Accettabilità e fattibilità dell'aborto medico utilizzando Mifepristone e Misoprostol buccale

29 luglio 2014 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Accettabilità e fattibilità dell'aborto farmacologico in Messico, Porto Rico, Armenia e Azerbaigian: uno studio sulla somministrazione orale di misoprostolo dopo il mifepristone 200 mg per l'aborto fino a 63 giorni di gestazione

Questo studio ha esaminato l'accettabilità e la fattibilità dell'introduzione di un regime mifepristone-misoprostolo di aborto medico nei servizi di aborto in due cliniche private a Porto Rico; 2 cliniche a Baku, Azerbaigian; 3 cliniche a Yerevan, Armenia; e 4 cliniche a Città del Messico. È stato ipotizzato che il regime di studio sarebbe sia accettabile che efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha reclutato donne con gravidanze fino a 63 giorni di gestazione. Le donne idonee hanno assunto 200 mg di mifepristone, seguiti da 800 misoprostolo per via orale. Successivamente sono state sottoposte a un follow-up clinico per determinare se i loro aborti medici fossero stati completati. Lo studio ha valutato l'accettabilità e la fattibilità del suddetto regime e ha cercato di determinare l'efficacia e l'accettabilità della somministrazione orale di misoprostolo, nonché l'accettabilità degli effetti collaterali sperimentati dalle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenia
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenia
        • State Medical University
  • Azerbaigian
      • Baku, Azerbaigian
        • Family planning center
      • Baku, Azerbaigian
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Messico
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Messico
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Messico
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Messico
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Messico
        • H.M.I Inguaran
  • Porto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Porto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestazione fino a 63 giorni
  • Buona salute generale
  • Disponibilità a fornire informazioni di contatto per il follow-up
  • Assenza di condizioni che controindicano l'uso di mifepristone e misoprostolo per l'interruzione della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza extrauterina
  • Dispositivo intrauterino (IUD) in posizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento mifepristone-misoprostolo
200 mg di mifepristone seguiti da 800 mcg di misoprostol per via orale 24-48 ore dopo il mifepristone
Droga: trattamento mifepristone-misoprostolo
200 mg di mifepristone seguiti da 800 mcg di misoprostol per via orale 24-48 ore dopo il mifepristone.
Altri nomi:
  • aborto medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accettabilità
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Investigatori

  • Investigatore principale: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Investigatore principale: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Investigatore principale: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Investigatore principale: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Investigatore principale: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Investigatore principale: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Investigatore principale: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Investigatore principale: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Investigatore principale: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Investigatore principale: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.1.4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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