Aceitabilidade e Viabilidade do Aborto Médico com Mifepristona e Misoprostol Bucal
29 de julho de 2014 atualizado por: Gynuity Health Projects
Aceitabilidade e Viabilidade do Aborto Médico no México, Porto Rico, Armênia e Azerbaijão: Um Estudo da Administração Bucal de Misoprostol Após Mifepristona 200 mg para Aborto até 63 Dias de Gestação
Este estudo examinou a aceitabilidade e a viabilidade da introdução de um regime de aborto medicamentoso com mifepristona-misoprostol em serviços de aborto em duas clínicas particulares em Porto Rico; 2 clínicas em Baku, Azerbaijão; 3 clínicas em Yerevan, Armênia; e 4 clínicas na Cidade do México.
Foi levantada a hipótese de que o regime de estudo seria aceitável e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutou mulheres com gravidez até 63 dias de gestação.
As mulheres elegíveis tomaram 200 mg de mifepristona, seguidas de 800 mg de misoprostol bucal.
Mais tarde, elas foram submetidas a acompanhamento clínico para determinar se seus abortos médicos foram completos.
O estudo avaliou a aceitabilidade e viabilidade do regime acima e procurou determinar a eficácia e aceitabilidade da administração bucal de misoprostol, bem como a aceitabilidade dos efeitos colaterais experimentados pelas mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yerevan, Armênia
- Center for Family Planning and Sexual Health
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Yerevan, Armênia
- Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Yerevan, Armênia
- State Medical University
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Baku, Azerbaijão
- Family planning center
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Baku, Azerbaijão
- Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
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Federal District
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Mexico City, Federal District, México
- C.S. Beatriz Velasco Aleman
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Mexico City, Federal District, México
- C.S. Santa Catarina
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Mexico City, Federal District, México
- H.G. Enrique Cabrera
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Mexico City, Federal District, México
- H.M.I Inguaran
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Lomas Verdes, Bayamon, Porto Rico, 00956
- Clinica de Planificacion Familiar
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Woman's Metropolitan Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestação até 63 dias
- boa saúde geral
- Disposição para fornecer informações de contato para acompanhamento
- Ausência de condições que contraindiquem o uso de mifepristona e misoprostol para interrupção da gravidez
Critério de exclusão:
- Gravidez ectópica
- Dispositivo intra-uterino (DIU) colocado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: tratamento com mifepristona-misoprostol
200 mg de mifepristone seguido de 800 mcg de misoprostol bucal 24-48 horas após o mifepristone
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200 mg de mifepristona seguido de 800 mcg de misoprostol bucal 24-48 horas após o mifepristona.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eficácia
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aceitabilidade
Prazo: 15 dias
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
- Investigador principal: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
- Investigador principal: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
- Investigador principal: Besti Muradova, MD, Family planning center
- Investigador principal: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
- Investigador principal: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
- Investigador principal: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
- Investigador principal: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
- Investigador principal: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
- Investigador principal: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes anti-úlcera
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Misoprostol
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- 1.1.4
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