Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mifepriston és a bukkális misoprostol alkalmazásával végzett orvosi abortusz elfogadhatósága és megvalósíthatósága

2014. július 29. frissítette: Gynuity Health Projects

Az orvosi abortusz elfogadhatósága és megvalósíthatósága Mexikóban, Puerto Ricóban, Örményországban és Azerbajdzsánban: A 200 mg mifepriston utáni bukkális misoprosztol beadásának vizsgálata 63 napos terhességi abortuszhoz

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy elfogadható-e és megvalósítható-e a mifepriston-misoprostol gyógyszeres abortusz bevezetése az abortuszszolgáltatásokba két Puerto Rico-i magánklinikán; 2 klinika Bakuban, Azerbajdzsánban; 3 klinika Jerevánban, Örményországban; és 4 klinika Mexikóvárosban. Feltételezték, hogy a vizsgálati rend egyszerre lesz elfogadható és hatékony.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan nőket vontak be, akiknek terhességük 63 napig tartott. A jogosult nők 200 mg mifeprisztont, majd 800 bukkális misoprostolt szedtek. Később klinikai vizsgálaton estek át annak megállapítására, hogy az orvosi abortuszt befejezték-e. A tanulmány értékelte a fenti kezelési mód elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, és megkísérelte meghatározni a misoprostol bukkális adagolásának hatékonyságát és elfogadhatóságát, valamint a nők által tapasztalt mellékhatások elfogadhatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Azerbajdzsán
      • Baku, Azerbajdzsán
        • Family planning center
      • Baku, Azerbajdzsán
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Mexikó
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexikó
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexikó
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexikó
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexikó
        • H.M.I Inguaran
  • Puerto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center
  • Örményország
      • Yerevan, Örményország
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Örményország
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Örményország
        • State Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség akár 63 napig
  • Általános jó egészség
  • Hajlandóság megadni az elérhetőségi adatokat a nyomon követéshez
  • Olyan állapotok hiánya, amelyek ellenjavallják a mifepriston és a misoprostol terhességmegszakításra történő alkalmazását

Kizárási kritériumok:

  • Méhen kívüli terhesség
  • Az intrauterin eszköz (IUD) a helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: mifepriston-misoprostol kezelés
200 mg mifepriston, majd 800 mcg bukkális misoprostol 24-48 órával a mifepriston után
Drog: mifepriston-misoprostol kezelés
200 mg mifepriston, majd 800 mcg bukkális misoprostol 24-48 órával a mifepriston után.
Más nevek:
  • orvosi abortusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hatékonyság
Időkeret: 15 nap
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elfogadhatóság
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Kutatásvezető: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Kutatásvezető: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Kutatásvezető: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Kutatásvezető: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Kutatásvezető: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Kutatásvezető: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Kutatásvezető: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Kutatásvezető: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Kutatásvezető: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Kutatásvezető: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.1.4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mifepriston-misoprostol kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel