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Mifepristone과 Buccal Misoprostol을 이용한 의료적 낙태의 수용성 및 타당성

2014년 7월 29일 업데이트: Gynuity Health Projects

멕시코, 푸에르토리코, 아르메니아, 아제르바이잔에서의 의료적 낙태의 수용 가능성 및 타당성: 임신 63일까지의 낙태를 위한 미페프리스톤 200mg 후 협측 미소프로스톨 투여에 관한 연구

이 연구는 미페프리스톤-미소프로스톨 의료 낙태 요법을 푸에르토리코의 두 개인 클리닉에서 낙태 서비스에 도입하는 것에 대한 수용 가능성과 실행 가능성을 조사했습니다. 아제르바이잔 바쿠에 2개의 클리닉; 아르메니아 예레반에 3개의 클리닉; 멕시코시티에 4개의 진료소가 있습니다. 연구 요법이 수용가능하고 효과적일 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 임신 63일까지 임신한 여성을 모집했습니다. 적격한 여성은 미페프리스톤 200mg을 복용한 후 볼 미소프로스톨 800mg을 복용했습니다. 그들은 나중에 의료 낙태가 완료되었는지 확인하기 위해 클리닉 후속 조치를 받았습니다. 이 연구는 위 요법의 수용 가능성과 타당성을 평가하고 여성이 경험하는 부작용의 수용 가능성뿐만 아니라 미소프로스톨 협측 투여의 효능과 수용 가능성을 결정하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, 멕시코
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, 멕시코
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, 멕시코
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, 멕시코
        • H.M.I Inguaran
      • Yerevan, 아르메니아
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, 아르메니아
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, 아르메니아
        • State Medical University
      • Baku, 아제르바이잔
        • Family planning center
      • Baku, 아제르바이잔
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
      • Lomas Verdes, Bayamon, 푸에르토 리코, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 최대 63일
  • 일반적인 건강
  • 후속 조치를 위한 연락처 정보 제공 의향
  • 임신 중절을 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨의 사용을 금하는 조건의 부재

제외 기준:

  • 자궁외 임신
  • 자궁 내 장치(IUD) 장착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미페프리스톤-미소프로스톨 치료
200 mg 미페프리스톤에 이어 미페프리스톤 24-48시간 후 협측 미소프로스톨 800 mcg
미페프리스톤 200mg 투여 후 미페프리스톤 투여 24-48시간 후 협측 미소프로스톨 800mcg 투여.
다른 이름들:
  • 의료 낙태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능
기간: 15 일
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수용성
기간: 15 일
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • 수석 연구원: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • 수석 연구원: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • 수석 연구원: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • 수석 연구원: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • 수석 연구원: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • 수석 연구원: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • 수석 연구원: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • 수석 연구원: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • 수석 연구원: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • 수석 연구원: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미페프리스톤-미소프로스톨 치료에 대한 임상 시험

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