Aceptabilidad y factibilidad del aborto con medicamentos usando mifepristona y misoprostol bucal
29 de julio de 2014 actualizado por: Gynuity Health Projects
Aceptabilidad y factibilidad del aborto con medicamentos en México, Puerto Rico, Armenia y Azerbaiyán: un estudio de la administración de misoprostol bucal después de 200 mg de mifepristona para el aborto hasta los 63 días de gestación
Este estudio examinó la aceptabilidad y factibilidad de introducir un régimen de aborto médico con mifepristona y misoprostol en los servicios de aborto en dos clínicas privadas en Puerto Rico; 2 clínicas en Bakú, Azerbaiyán; 3 clínicas en Ereván, Armenia; y 4 clínicas en la Ciudad de México.
Se planteó la hipótesis de que el régimen del estudio sería aceptable y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio reclutó mujeres con embarazos de hasta 63 días de gestación.
Las mujeres elegibles tomaron 200 mg de mifepristona, seguidos de 800 mg de misoprostol bucal.
Más tarde se sometieron a un seguimiento clínico para determinar si sus abortos con medicamentos estaban completos.
El estudio evaluó la aceptabilidad y viabilidad del régimen anterior y buscó determinar la eficacia y aceptabilidad de la administración bucal de misoprostol, así como la aceptabilidad de los efectos secundarios experimentados por las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia
- Center for Family Planning and Sexual Health
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Yerevan, Armenia
- Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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Yerevan, Armenia
- State Medical University
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Baku, Azerbaiyán
- Family planning center
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Baku, Azerbaiyán
- Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
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Federal District
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Mexico City, Federal District, México
- C.S. Beatriz Velasco Aleman
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Mexico City, Federal District, México
- C.S. Santa Catarina
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Mexico City, Federal District, México
- H.G. Enrique Cabrera
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Mexico City, Federal District, México
- H.M.I Inguaran
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Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
- Clinica de Planificacion Familiar
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- Woman's Metropolitan Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gestación hasta 63 días
- buena salud general
- Voluntad de proporcionar información de contacto para el seguimiento.
- Ausencia de condiciones que contraindiquen el uso de mifepristona y misoprostol para la interrupción del embarazo
Criterio de exclusión:
- Embarazo ectópico
- Dispositivo intrauterino (DIU) colocado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: tratamiento con mifepristona-misoprostol
200 mg de mifepristona seguidos de 800 mcg de misoprostol bucal 24-48 horas después de la mifepristona
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200 mg de mifepristona seguidos de 800 mcg de misoprostol bucal 24 a 48 horas después de la mifepristona.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eficacia
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
- Investigador principal: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
- Investigador principal: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
- Investigador principal: Besti Muradova, MD, Family planning center
- Investigador principal: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
- Investigador principal: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
- Investigador principal: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
- Investigador principal: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
- Investigador principal: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
- Investigador principal: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes Antiulcerosos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Misoprostol
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- 1.1.4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .