Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van medische abortus met behulp van Mifepriston en buccale misoprostol

29 juli 2014 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van medische abortus in Mexico, Puerto Rico, Armenië en Azerbeidzjan: een onderzoek naar buccale misoprostoltoediening na Mifepriston 200 mg voor abortus tot 63 dagen zwangerschap

Deze studie onderzocht de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de introductie van een mifepriston-misoprostol-regime van medische abortus in abortusdiensten in twee privéklinieken in Puerto Rico; 2 klinieken in Bakoe, Azerbeidzjan; 3 klinieken in Yerevan, Armenië; en 4 klinieken in Mexico-Stad. De hypothese was dat het studieregime zowel acceptabel als effectief zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie rekruteerde vrouwen met zwangerschappen tot 63 dagen zwangerschap. Geschikte vrouwen namen 200 mg mifepriston, gevolgd door 800 buccale misoprostol. Ze ondergingen later een klinische follow-up om te bepalen of hun medische abortussen volledig waren. De studie beoordeelde de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het bovenstaande regime en probeerde de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van buccale toediening van misoprostol te bepalen, evenals de aanvaardbaarheid van bijwerkingen die door vrouwen worden ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Armenië
      • Yerevan, Armenië
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenië
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenië
        • State Medical University
  • Azerbeidzjan
      • Baku, Azerbeidzjan
        • Family planning center
      • Baku, Azerbeidzjan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Mexico
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.M.I Inguaran
  • Puerto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Draagtijd tot 63 dagen
  • Algemeen goede gezondheid
  • Bereidheid om contactgegevens te verstrekken voor follow-up
  • Afwezigheid van aandoeningen die het gebruik van mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking contra-indiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  • Intra-uterien apparaat (IUD) op zijn plaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: behandeling met mifepriston en misoprostol
200 mg mifepriston gevolgd door 800 mcg buccale misoprostol 24-48 uur na de mifepriston
Geneesmiddel: behandeling met mifepriston en misoprostol
200 mg mifepriston gevolgd door 800 mcg buccale misoprostol 24-48 uur na de mifepriston.
Andere namen:
  • medische abortus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
doeltreffendheid
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Hoofdonderzoeker: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Hoofdonderzoeker: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Hoofdonderzoeker: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Hoofdonderzoeker: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Hoofdonderzoeker: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Hoofdonderzoeker: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Hoofdonderzoeker: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Hoofdonderzoeker: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Hoofdonderzoeker: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.1.4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abortus, eerste trimester

Klinische onderzoeken op behandeling met mifepriston en misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren