Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af medicinsk abort ved brug af mifepriston og bukkal misoprostol

29. juli 2014 opdateret af: Gynuity Health Projects

Acceptabilitet og gennemførlighed af medicinsk abort i Mexico, Puerto Rico, Armenien og Aserbajdsjan: En undersøgelse af bukkal misoprostoladministration efter Mifepriston 200 mg til abort op til 63 dages svangerskab

Denne undersøgelse undersøgte acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at indføre et mifepriston-misoprostol-regime til medicinsk abort i aborttjenester i to private klinikker i Puerto Rico; 2 klinikker i Baku, Aserbajdsjan; 3 klinikker i Jerevan, Armenien; og 4 klinikker i Mexico City. Det blev antaget, at undersøgelsesregimet ville være både acceptabelt og effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen rekrutterede kvinder med graviditeter op til 63 dages graviditet. Kvalificerede kvinder tog 200 mg mifepriston efterfulgt af 800 bukkal misoprostol. De gennemgik senere klinikopfølgning for at afgøre, om deres medicinske aborter var fuldstændige. Undersøgelsen vurderede acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​ovennævnte kur og søgte at bestemme effektiviteten og acceptablen af ​​bukkal administration af misoprostol samt acceptabiliteten af ​​bivirkninger oplevet af kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenien
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenien
        • State Medical University
  • Aserbajdsjan
      • Baku, Aserbajdsjan
        • Family planning center
      • Baku, Aserbajdsjan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Mexico
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexico
        • H.M.I Inguaran
  • Puerto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drægtighed op til 63 dage
  • Generelt godt helbred
  • Vilje til at give kontaktoplysninger til opfølgning
  • Fravær af forhold, der kontraindicerer brugen af ​​mifepriston og misoprostol til graviditetsafbrydelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ektopisk graviditet
  • Intrauterin enhed (IUD) på plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mifepriston-misoprostol behandling
200 mg mifepriston efterfulgt af 800 mcg bukkal misoprostol 24-48 timer efter mifepristonen
Medicin: mifepriston-misoprostol behandling
200 mg mifepriston efterfulgt af 800 mcg bukkal misoprostol 24-48 timer efter mifepristonen.
Andre navne:
  • medicinsk abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
acceptable
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Ledende efterforsker: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Ledende efterforsker: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Ledende efterforsker: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Ledende efterforsker: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Ledende efterforsker: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Ledende efterforsker: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Ledende efterforsker: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Ledende efterforsker: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Ledende efterforsker: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Ledende efterforsker: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.1.4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, første trimester

Kliniske forsøg med mifepriston-misoprostol behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner