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Akzeptanz und Durchführbarkeit der medizinischen Abtreibung mit Mifepriston und bukkalem Misoprostol

29. Juli 2014 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Akzeptanz und Durchführbarkeit der medizinischen Abtreibung in Mexiko, Puerto Rico, Armenien und Aserbaidschan: Eine Studie zur bukkalen Misoprostol-Verabreichung nach Mifepriston 200 mg zur Abtreibung bis zum 63. Schwangerschaftstag

Diese Studie untersuchte die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Einführung eines Mifepriston-Misoprostol-Regimes zur medizinischen Abtreibung in Abtreibungsdienste in zwei Privatkliniken in Puerto Rico; 2 Kliniken in Baku, Aserbaidschan; 3 Kliniken in Eriwan, Armenien; und 4 Kliniken in Mexiko-Stadt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass das Studienschema sowohl akzeptabel als auch wirksam sein würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie rekrutierte Frauen mit Schwangerschaften bis zum 63. Schwangerschaftstag. Geeignete Frauen nahmen 200 mg Mifepriston ein, gefolgt von 800 mg bukkalem Misoprostol. Sie wurden später in der Klinik nachuntersucht, um festzustellen, ob ihre medizinischen Abtreibungen abgeschlossen waren. Die Studie bewertete die Annehmbarkeit und Durchführbarkeit des obigen Regimes und versuchte, die Wirksamkeit und Annehmbarkeit der bukkalen Verabreichung von Misoprostol sowie die Annehmbarkeit von Nebenwirkungen, die von Frauen erfahren wurden, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Center for Family Planning and Sexual Health
      • Yerevan, Armenien
        • Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
      • Yerevan, Armenien
        • State Medical University
  • Aserbaidschan
      • Baku, Aserbaidschan
        • Family planning center
      • Baku, Aserbaidschan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Mexiko
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • C.S. Beatriz Velasco Aleman
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • C.S. Santa Catarina
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • H.G. Enrique Cabrera
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • H.M.I Inguaran
  • Puerto Rico
      • Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Clinica de Planificacion Familiar
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Woman's Metropolitan Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft bis zu 63 Tage
  • Allgemein gute Gesundheit
  • Bereitschaft zur Bereitstellung von Kontaktinformationen für die Nachverfolgung
  • Fehlen von Bedingungen, die die Verwendung von Mifepriston und Misoprostol zum Schwangerschaftsabbruch kontraindizieren

Ausschlusskriterien:

  • Eileiterschwangerschaft
  • Intrauterinpessar (IUP) vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mifepriston-Misoprostol-Behandlung
200 mg Mifepriston, gefolgt von 800 mcg bukkalem Misoprostol 24-48 Stunden nach dem Mifepriston
Arzneimittel: Mifepriston-Misoprostol-Behandlung
200 mg Mifepriston gefolgt von 800 mcg bukkalem Misoprostol 24-48 Stunden nach dem Mifepriston.
Andere Namen:
  • medizinische Abtreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Ermittler

  • Hauptermittler: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
  • Hauptermittler: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
  • Hauptermittler: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
  • Hauptermittler: Besti Muradova, MD, Family planning center
  • Hauptermittler: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
  • Hauptermittler: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
  • Hauptermittler: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
  • Hauptermittler: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
  • Hauptermittler: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
  • Hauptermittler: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
  • Hauptermittler: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.1.4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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