- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00386282
Mifepristonia ja bukkaalista misoprostolia käyttävän lääketieteellisen abortin hyväksyttävyys ja toteutettavuus
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Lääketieteellisen abortin hyväksyttävyys ja toteutettavuus Meksikossa, Puerto Ricossa, Armeniassa ja Azerbaidžanissa: Tutkimus suussa tapahtuvasta misoprostolin antamisesta Mifepristonin 200 mg:n jälkeen aborttiin 63 päivään asti
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin mifepristoni-misoprostoli-hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta lääketieteellisen abortin aborttipalveluissa kahdessa Puerto Ricon yksityisessä klinikassa; 2 klinikkaa Bakussa, Azerbaidžanissa; 3 klinikkaa Jerevanissa, Armeniassa; ja 4 klinikkaa Mexico Cityssä.
Oletuksena oli, että tutkimusohjelma olisi sekä hyväksyttävä että tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin naisia, jotka olivat raskaana 63 päivään asti.
Tukikelpoiset naiset ottivat 200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 800 bukkaalista misoprostolia.
Heille tehtiin myöhemmin klinikkaseuranta sen selvittämiseksi, olivatko heidän lääketieteelliset aborttinsa täydellisiä.
Tutkimuksessa arvioitiin yllä olevan hoito-ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja pyrittiin määrittämään misoprostolin bukkaaliantamisen tehokkuus ja hyväksyttävyys sekä naisten kokemien sivuvaikutusten hyväksyttävyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Center for Family Planning and Sexual Health
-
Yerevan, Armenia
- Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
-
Yerevan, Armenia
- State Medical University
-
-
-
-
-
Baku, Azerbaidžan
- Family planning center
-
Baku, Azerbaidžan
- Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
-
-
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Meksiko
- C.S. Beatriz Velasco Aleman
-
Mexico City, Federal District, Meksiko
- C.S. Santa Catarina
-
Mexico City, Federal District, Meksiko
- H.G. Enrique Cabrera
-
Mexico City, Federal District, Meksiko
- H.M.I Inguaran
-
-
-
-
-
Lomas Verdes, Bayamon, Puerto Rico, 00956
- Clinica de Planificacion Familiar
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Woman's Metropolitan Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus jopa 63 päivää
- Yleisesti hyvä terveys
- Halukkuus antaa yhteystiedot seurantaa varten
- Sellaisten tilojen puuttuminen, jotka estävät mifepristonin ja misoprostolin käytön raskauden keskeyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunulkoinen raskaus
- Kohdunsisäinen laite (IUD) paikallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: mifepristoni-misoprostolihoito
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 800 mcg bukkaalista misoprostolia 24-48 tuntia mifepristonin jälkeen
|
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia 24-48 tuntia mifepristonin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Diaz Martinez, MD, Clinica de Planificacion Familiar
- Päätutkija: Angela Arredondo, MD, Woman's Metropolitan Center
- Päätutkija: Gulnara Rzaeva, MD, Scientific Research Institute of Obstetrics & Gynecology
- Päätutkija: Besti Muradova, MD, Family planning center
- Päätutkija: Susanna Fildjyan, MD, Institute of Perinatology, Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Armine Harutyunyan, MD, Center for Family Planning and Sexual Health
- Päätutkija: Anna Aghajanyan, MD, State Medical University
- Päätutkija: Ranulfo Rios, MD, H G Enrique Cabrera
- Päätutkija: Laura Garcia Martinez, MD, H.M.I Inguaran
- Päätutkija: Antonio E Flores, MD, C S Beatriz Velasco Aleman
- Päätutkija: Elba Margarita Lugo Hernandez, MD, C S Santa Catarina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Luteolyyttiset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, steroidit
- Ehkäisyvälineet, Postcoital, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Postcoital
- Kuukautisia aiheuttavat aineet
- Misoprostoli
- Mifepristone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.1.4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Abortti, ensimmäinen raskauskolmannes
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mifepristoni-misoprostolihoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis