Účinky hyperbarické oxygenační terapie na adaptivní, aberantní a stereotypní chování u dětí s autismem

Pozitivní léčebné účinky HBOT byly popsány v řadě studií, jiné nenalezly žádný prokazatelný efekt. Dosavadní studie hodnotily účinky na různé podmínky a využívaly různé výzkumné metody a obecně čekají na replikaci. Navzdory jeho rostoucímu používání u dětí s autismem a předběžným neoficiálním zprávám naznačujícím pozitivní výsledky existuje v této populaci nedostatek dobře kontrolovaných studií HBOT, což klinickým lékařům brání v doporučování a/nebo provádění léčby jako léčby založené na důkazech. Je tedy zjevně důležité pečlivě vyhodnotit léčebné účinky HBOT pomocí robustních výzkumných plánů v této populaci.

Hypotézy

• Hyperbarická oxygenoterapie bude spojena s pozitivním ovlivněním symptomů autismu.
• Léčebné zisky získané z hyperbarické oxygenační terapie budou zachovány i při sledování.

Specifické cíle

• Vyhodnoťte účinky hyperbarické oxygenační terapie na behaviorální a kognitivní symptomy autismu před, během a po léčbě.
• Určete procento dětí s autismem, které pozitivně reagují na 80 léčebných cyklů HBOT, a do jaké míry tak činí.
• Určete, do jaké míry přetrvávají pozorované účinky léčby až tři měsíce po HBOT.

Délka studie: Dva týdny základní linie, 10-15 týdnů akutní fáze, s 1- a 3měsíčním sledováním.

Všichni účastníci stráví jednu hodinu na jedno sezení v hyperbarických kyslíkových komorách, minimálně 6 a maximálně 10 sezení týdně. Do 15 týdnů musí všichni účastníci absolvovat celkem 80 cyklů jednohodinových kompresí

Léčebná skupina: Tlak a frekvence

• Absolutní 1,3 atmosféry (ATA)
• 24 % kyslíku
• Jedno sezení = 1 hodina
• Celkem 80 cyklů jednohodinových kompresí musí být dokončeno do 15 týdnů.

Placebo skupina: tlak a frekvence

• Blízký okolnímu tlaku vzduchu, ale komora potřebuje dostatečný tlak k nafouknutí: 1,05 až 1,1 atmosféry absolutní (ATA)
• Místnost Air
• Jedno sezení = 1 hodina
• Celkem 80 cyklů jednohodinových kompresí musí být dokončeno do 15 týdnů.