Prospektivní randomizovaná studie využívající Roentgenovou stereofotogrammetrickou analýzu předsunutého mediálního otočného kolena

Artroplastika kloubu je účinná chirurgická intervence, ale protetické přežití je konečné. Nové nebo upravené protetické komponenty jsou běžně zaváděny, částečně ve snaze zlepšit přežití. Když se objeví nové technologie pro totální náhradu kolenního kloubu, není vždy zřejmé, že představují zlepšení oproti stávajícím možnostem. Toto stanovení vyžaduje dlouhodobé následné studie. Konvenční studie vyžadují velký počet pacientů a přibližně 10 let sledování. Použitím RSA k měření mikropohybu protéz v průběhu času lze problémy objasnit s mnohem menším vzorkem za kratší dobu. RSA zahrnuje použití tantalových markerů (0,5-1,0 mm kuličky vložené do kosti a protézy během operace) k měření pohybu na následných biplanárních rentgenových snímcích kloubu. Relativně nový Medial Pivot Knee (ADVANCE Knee) teoreticky reprodukuje přirozenou kinematiku kolena, ale není jasné, jaký vliv může mít tento design na síly aplikované na rozhraní tibiální komponenty a kosti. Velikost mikropohybu tibiální komponenty přímo souvisí s velikostí síly na ni vyvíjenou a nepřímo souvisí s její fixací. V této studii navrhujeme porovnat in vivo mikropohyb na rozhraní tibiální komponenty a kosti s ADVANCE Medial-Pivot Knee (experimentální skupina) oproti konvenčnější protéze (kontrola), ADVANCE Traditional Knee. Pacienti (n=60; věk 45-80 let) s primární osteoartrózou kolene a monoartikulárním onemocněním budou randomizováni do skupiny ADVANCE Traditional nebo ADVANCE Medial-Pivot Knee s použitím cementu Simplex. Osm tantalových markerů bude umístěno jak do tibie, tak do femuru proximálně k protéze a do polyethylenové vaničky tibiální komponenty. Před operací a v 6., 12. a 24. měsíci všichni pacienti vyplní všeobecné zdravotní (SF-12) a kloubní specifické dotazníky (Oxford -12 Item Knee Score), nechá si vypočítat index tělesné hmotnosti a bude mít rozsah pohybu, zarovnání zaznamenána funkce extenzorů a vazivová kompetence jejich indexového kolena. První den po operaci bude pořízen biplanární rentgenový snímek ve stoje, který bude použit jako referenční bod pro polohu tibiální komponenty. V 6., 12. a 24. měsíci po operaci budou pacienti podstupovat více biplanárních rentgenových snímků ve stoje zahrnujících provokativní zátěžové testy. Mikropohyb bude analyzován prostřednictvím sériového srovnání digitálních rentgenových paprsků zaslepeným personálem studie pomocí softwaru RSA. K porovnání obou skupin bude použita parametrická statistika (nepárový Studentův t-test).