Tuleva satunnaistettu koe, jossa käytetään Röntgenin stereofotogrammetrista analyysiä edistyneen mediaalisen nivelen polvesta

Nivelleikkaus on tehokas kirurginen toimenpide, mutta proteesin selviytyminen on rajallista. Uusia tai muunneltuja proteesin komponentteja otetaan käyttöön rutiininomaisesti, osittain selviytymisen parantamiseksi. Kun uusia teknologioita ilmaantuu koko polven tekonivelleikkaukseen, ei aina ole selvää, että ne ovat parannus olemassa oleviin vaihtoehtoihin verrattuna. Tämä määritys vaatii pitkäaikaisia ​​seurantatutkimuksia. Perinteiset tutkimukset vaativat suuren määrän potilaita ja noin 10 vuoden seurantaa. Käyttämällä RSA:ta proteesien mikroliikkeen mittaamiseen ajan myötä ongelmat voidaan selvittää paljon pienemmällä näytteellä lyhyemmässä ajassa. RSA:ssa käytetään tantaalimarkkereita (0,5–1,0 mm:n helmiä, jotka asetetaan luuhun ja proteeseihin leikkauksen aikana) liikkeen mittaamiseen myöhemmissä nivelen kaksitasoisissa röntgensäteissä. Suhteellisen uusi Mediaal Pivot Knee (ADVANCE Knee) toistaa teoriassa polven luonnollisen kinematiikan, mutta on epäselvää, mikä vaikutus tällä rakenteella voi olla sääriluun komponentin ja luun väliseen rajapintaan kohdistuviin voimiin. Sääriluun komponentin mikroliikkeen määrä on suoraan verrannollinen siihen kohdistuvan voiman määrään ja käänteisesti sen kiinnittymiseen. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että verrataan in vivo mikroliikettä sääriluun komponentin ja luun rajapinnassa ADVANCE Medial-Pivot Knee (kokeellinen ryhmä) verrattuna perinteisempään proteesiin (kontrolli), ADVANCE Traditional Kneeen. Potilaat (n=60; ikä ​​45-80 vuotta), joilla on primaarinen polven nivelrikko ja yksinivelsairaus, satunnaistetaan saamaan joko ADVANCE Traditional- tai ADVANCE Medial-Pivot Knee Simplex-sementtiä käyttäen. Kahdeksan tantaalimarkkeria asetetaan sekä sääri- että reisiluun proteesin läheisyyteen sekä sääriluun komponentin polyeteenialustaan. Ennen leikkausta ja 6, 12 ja 24 kuukauden iässä kaikki potilaat täyttävät yleisterveyskyselyt (SF-12) ja nivelkohtaiset kyselylomakkeet (Oxford -12 Item Knee Score), lasketaan heidän painoindeksinsä ja heillä on liikealue, suuntaus. , ojentajatoiminto ja ligamentous pätevyys niiden indeksi polven kirjattu. Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä painoa kantavana päivänä otetaan kaksitasoinen seisontaröntgenkuva, jota käytetään sääriluun komponenttien sijainnin vertailupisteenä. 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaille tehdään enemmän kaksitasoisia seisontaröntgenkuvauksia, joihin sisältyy provosoivia kuormitustestejä. Micromotion analysoidaan digitaalisten röntgensäteiden sarjavertailulla sokeutuneen tutkimushenkilöstön toimesta RSA-ohjelmiston avulla. Parametrista tilastoa (pariton Studentin t-testi) käytetään kahden ryhmän vertailuun.