En prospektiv randomiserad studie med hjälp av Roentgen Stereofotogrammetrisk analys av Advance Medial Pivot Knee

Ledplastik är ett effektivt kirurgiskt ingrepp, men protesens överlevnad är begränsad. Nya eller modifierade proteskomponenter introduceras rutinmässigt, delvis i ett försök att förbättra överlevnadsförmågan. När nya teknologier dyker upp för total knäprotes är det inte alltid uppenbart att de är en förbättring jämfört med befintliga alternativ. Denna bestämning kräver långtidsuppföljningsstudier. Konventionella studier kräver ett stort antal patienter och cirka 10 års uppföljning. Genom att använda RSA för att mäta mikrorörelse av proteser över tid kan problem belysas med ett mycket mindre prov över en kortare tidsperiod. RSA innebär att man använder tantalmarkörer (0,5-1,0 mm pärlor som sätts in i benet och protesen under operation) för att mäta rörelse i efterföljande tvåplansröntgenbilder av leden. Det relativt nya Medial Pivot Knee (ADVANCE Knee) reproducerar teoretiskt knäts naturliga kinematik men det är oklart vilken effekt denna design kan ha på krafterna som appliceras på gränssnittet mellan tibialkomponent och ben. Mängden mikrorörelse hos tibialkomponenten är direkt relaterad till mängden kraft som utövas på den och omvänt relaterad till dess fixering. I denna studie föreslår vi att jämföra in vivo mikrorörelse vid skenbenskomponent-bengränssnittet med ADVANCE Medial-Pivot Knee (experimentell grupp) jämfört med en mer konventionell protes (kontroll), ADVANCE Traditional Knee. Patienter (n=60; ålder 45-80 år) med primär artros i knäet och monoartikulär sjukdom kommer att randomiseras till att få antingen ADVANCE Traditional eller ADVANCE Medial-Pivot Knee med Simplex cement. Åtta tantalmarkörer kommer att placeras i både skenbenet och lårbenet proximalt till protesen och i skenbenskomponentens polyetenbricka. Preoperativt och vid 6, 12 och 24 månader kommer alla patienter att fylla i allmän hälsa (SF-12) och ledspecifika frågeformulär (Oxford -12 Item Knee Score), få ​​sitt kroppsmassaindex beräknat och ha rörelseomfång, inriktning , extensorfunktion och ligamentkompetens av deras indexknä registreras. På den första viktbärande dagen efter operationen kommer biplanar stående röntgenbilder att tas och användas som referenspunkt för tibial komponentposition. Vid 6, 12 och 24 månader postoperativt kommer patienter att genomgå mer bi-planar stående röntgenstrålar med provokativa belastningstester. Micromotion kommer att analyseras genom seriejämförelse av digitala röntgenstrålar av blindad studiepersonal med hjälp av RSA-mjukvara. Parametrisk statistik (oparad Students t-test) kommer att användas för att jämföra de två grupperna.