Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální intervence při alogenní transplantaci kmenových buněk

20. května 2008 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Pilotní studie cvičení psychoedukační intervence při alogenní transplantaci kmenových buněk

Cíl: Zhodnotit proveditelnost a bezpečnost 4-6týdenního cvičení – psychoedukační intervence u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk (allo-HCST). Intervence zahrnovala strukturované a kontrolované cvičení, relaxaci a psycho-vzdělávací složky. Předpokládalo se, že intervence minimalizuje ztrátu fyzické kapacity během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • nedávné kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • abnormální EKG
  • psychiatrická porucha
  • motorické funkce, muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • kostní metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická kapacita VO2 max, svalová síla (1RM, Izometrický), test schodů
Časové okno: Baseline, post
Baseline, post

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
indexy kvality života
Časové okno: výchozí stav, příspěvek, 3 a 6 měsíců
výchozí stav, příspěvek, 3 a 6 měsíců
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, formulář hodnocení příznaků
Časové okno: výchozí stav, příspěvek, 3 a 6 měsíců
výchozí stav, příspěvek, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
  • Studijní židle: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 01-173/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální cvičení a psychosociální program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit