Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное вмешательство при аллогенной трансплантации стволовых клеток

20 мая 2008 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark

Пилотное исследование упражнения психообразовательного вмешательства во время аллогенной трансплантации стволовых клеток

Цель: оценить целесообразность и безопасность 4-6-недельного психообразовательного вмешательства у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток (алло-HCST). Вмешательство включало структурированные и контролируемые упражнения, релаксацию и психообразовательные компоненты. Было высказано предположение, что вмешательство сведет к минимуму потерю физической работоспособности во время госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Мультимодальные упражнения и психосоциальная программа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Copenhagen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18-65 лет
пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток

Критерий исключения:

недавнее сердечно-сосудистое или легочное заболевание
аномальная ЭКГ
психическое расстройство
двигательная функция, скелетно-мышечные или неврологические нарушения
костные метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Физические возможности VO2 max, мышечная сила (1ПМ, изометрия), лестничный тест Временное ограничение: Исходный уровень, сообщение	Исходный уровень, сообщение

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
показатели качества жизни Временное ограничение: исходный уровень, пост, 3 и 6 месяцев	исходный уровень, пост, 3 и 6 месяцев
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, форма оценки симптомов Временное ограничение: исходный уровень, пост, 3 и 6 месяцев	исходный уровень, пост, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

Главный следователь: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
Учебный стул: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества