Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna interwencja w allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

20 maja 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Badanie pilotażowe ćwiczenia i interwencji psychoedukacyjnej podczas allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych

Cel pracy: Ocena możliwości i bezpieczeństwa 4-6 tygodniowego ćwiczenia - interwencji psychoedukacyjnej u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych (allo-HCST). Interwencja obejmowała zorganizowane i nadzorowane ćwiczenia, elementy relaksacyjne i psychoedukacyjne. Postawiono hipotezę, że interwencja zminimalizuje utratę wydolności fizycznej podczas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Ćwiczenia multimodalne i program psychospołeczny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Copenhagen, Dania, 2100
    - Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-65 lat
pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

niedawno przebyta choroba układu krążenia lub płuc
nieprawidłowe EKG
zaburzenie psychiczne
funkcje motoryczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
przerzuty do kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wydolność fizyczna VO2 max, siła mięśni (1RM, izometryczny), test schodowy Ramy czasowe: Linia bazowa, poczta	Linia bazowa, poczta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
wskaźniki jakości życia Ramy czasowe: linia wyjściowa, post, 3 i 6 miesięcy	linia wyjściowa, post, 3 i 6 miesięcy
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, formularz oceny objawów Ramy czasowe: linia wyjściowa, post, 3 i 6 miesięcy	linia wyjściowa, post, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

Główny śledczy: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
Krzesło do nauki: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości