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Multimodale Intervention bei der allogenen Stammzelltransplantation

20. Mai 2008 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Pilotstudie zu einer Übung und einer psychopädagogischen Intervention während der allogenen Stammzelltransplantation

Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit und Sicherheit einer 4- bis 6-wöchigen Übung – psychoedukative Intervention bei Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation (allo-HCST) unterziehen. Die Intervention umfasste strukturierte und überwachte Übungen, Entspannung und psychoedukative Komponenten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Eingriff den Verlust der körperlichen Leistungsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts minimieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • kürzlich aufgetretene Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
  • abnormales EKG
  • psychische Störung
  • motorische, muskuloskelettale oder neurologische Störungen
  • Knochenmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Leistungsfähigkeit VO2 max, Muskelkraft (1 RM, isometrisch), Treppentest
Zeitfenster: Grundlinie, Beitrag
Grundlinie, Beitrag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualitätsindizes
Zeitfenster: Baseline, Post, 3 und 6 Monate
Baseline, Post, 3 und 6 Monate
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Formular zur Symptombewertung
Zeitfenster: Baseline, Post, 3 und 6 Monate
Baseline, Post, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
  • Studienstuhl: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-173/04

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