- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00427115
Multimodal intervention i allogen stamcelletransplantation
20. maj 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Pilotundersøgelse af en øvelse en psyko-pædagogisk intervention under allogen stamcelletransplantation
Formål: At evaluere gennemførligheden og sikkerheden af en 4-6 ugers øvelse - psyko-pædagogisk intervention hos patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation (allo-HCST).
Interventionen omfattede struktureret og superviseret træning, afspænding og psyko-pædagogiske komponenter.
Det blev antaget, at interventionen ville minimere tab af fysisk kapacitet under indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation
Ekskluderingskriterier:
- nylig kardiovaskulær eller lungesygdom
- unormalt EKG
- psykiatrisk lidelse
- motorisk funktion, muskuloskeletale eller neurologiske forstyrrelser
- knoglemetastase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk kapacitet VO2 max, muskelstyrke (1RM, Isometrisk), trappetest
Tidsramme: Grundlinje, post
|
Grundlinje, post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitetsindekser
Tidsramme: baseline, post, 3 og 6 måneder
|
baseline, post, 3 og 6 måneder
|
|
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Symptom Assessment Form
Tidsramme: baseline, post, 3 og 6 måneder
|
baseline, post, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Studiestol: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2007
Først opslået (Skøn)
26. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-173/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodal træning og psykosocialt program
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaIkke rekrutterer endnuMedfølelse | Mentalt helbred | Mindfulness | Akademisk præstation | Selvmedfølelse | Skoleklima | Studerende i grundskolenSpanien
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar