Intervento multimodale nel trapianto di cellule staminali allogeniche
20 maggio 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Studio Pilota Di Un Esercizio E Intervento Psicoeducativo Durante Il Trapianto Di Cellule Staminali Allogeniche
Obiettivo: valutare la fattibilità e la sicurezza di un esercizio di 4-6 settimane - intervento psicoeducativo in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche (allo-HCST).
L'intervento comprendeva esercizio strutturato e supervisionato, rilassamento e componenti psico-educative.
È stato ipotizzato che l'intervento ridurrebbe al minimo la perdita di capacità fisica durante il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o polmonari recenti
- ECG anomalo
- disturbo psichiatrico
- funzione motoria, disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- metastasi ossee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità fisica VO2 max, forza muscolare (1RM, isometrica), test delle scale
Lasso di tempo: Linea di base, posta
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Linea di base, posta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indici di qualità della vita
Lasso di tempo: basale, post, 3 e 6 mesi
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basale, post, 3 e 6 mesi
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FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, modulo di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: basale, post, 3 e 6 mesi
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basale, post, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-173/04
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