Multimodal intervensjon i allogen stamcelletransplantasjon
20. mai 2008 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Pilotstudie av en øvelse en psyko-pedagogisk intervensjon under allogen stamcelletransplantasjon
Mål: Å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til en 4-6 ukers trening - psykoedukativ intervensjon hos pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon (allo-HCST).
Intervensjonen inkluderte strukturert og veiledet trening, avspenning og psykoedukative komponenter.
Det ble antatt at intervensjonen ville minimere tap av fysisk kapasitet under sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- nylig kardiovaskulær eller lungesykdom
- unormalt EKG
- psykiatrisk lidelse
- motorisk funksjon, muskel- og skjelettforstyrrelser eller nevrologiske forstyrrelser
- benmetastase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk kapasitet VO2 max, muskelstyrke (1RM, Isometrisk), trappetest
Tidsramme: Grunnlinje, post
|
Grunnlinje, post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitetsindekser
Tidsramme: baseline, post, 3 og 6 måneder
|
baseline, post, 3 og 6 måneder
|
|
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Symptom Assessment-skjema
Tidsramme: baseline, post, 3 og 6 måneder
|
baseline, post, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Studiestol: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01-173/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .