Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale interventie bij allogene stamceltransplantatie

20 mei 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Pilotstudie van een oefening en psycho-educatieve interventie tijdens allogene stamceltransplantatie

Doel: de haalbaarheid en veiligheid evalueren van een 4-6 weken durende oefening - psycho-educatieve interventie bij patiënten die een allogene stamceltransplantatie (allo-HCST) ondergaan. De interventie omvatte gestructureerde en begeleide oefeningen, ontspanning en psycho-educatieve componenten. De hypothese was dat de interventie het verlies van fysieke capaciteit tijdens ziekenhuisopname zou minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Multimodaal oefen- en psychosociaal programma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Copenhagen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-65 jaar
patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

recente cardiovasculaire of longziekte
abnormaal ECG
psychiatrische stoornis
motorische functie, musculoskeletale of neurologische stoornissen
benige metastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Fysieke capaciteit VO2 max, spierkracht (1RM, Isometrisch), traptest Tijdsspanne: Basislijn, bericht	Basislijn, bericht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
kwaliteit van leven indicatoren Tijdsspanne: baseline, post, 3 en 6 maanden	baseline, post, 3 en 6 maanden
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Symptom Assessment-formulier Tijdsspanne: baseline, post, 3 en 6 maanden	baseline, post, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
Studie stoel: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria