Intervención Multimodal en Trasplante Alogénico de Células Madre
20 de mayo de 2008 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Estudio piloto de ejercicio e intervención psicoeducativa durante el trasplante alogénico de células madre
Objetivo: Evaluar la factibilidad y seguridad de un ejercicio de 4-6 semanas - intervención psicoeducativa en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre (alo-HCST).
La intervención incluyó ejercicio estructurado y supervisado, relajación y componentes psicoeducativos.
Se planteó la hipótesis de que la intervención minimizaría la pérdida de capacidad física durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- pacientes sometidos a alotrasplante de células madre
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular o pulmonar reciente
- electrocardiograma anormal
- desorden psiquiátrico
- trastornos de la función motora, musculoesqueléticos o neurológicos
- metástasis ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad física VO2 max, fuerza muscular (1RM, Isométrico), test de escalera
Periodo de tiempo: Línea de base, publicación
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Línea de base, publicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índices de calidad de vida
Periodo de tiempo: basal, post, 3 y 6 meses
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basal, post, 3 y 6 meses
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FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Formulario de evaluación de síntomas
Periodo de tiempo: basal, post, 3 y 6 meses
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basal, post, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01-173/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .