Intervenção multimodal no transplante alogênico de células-tronco
20 de maio de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Estudo Piloto de Exercício e Intervenção Psicoeducativa Durante Transplante de Células Tronco Alogênicas
Objetivo: Avaliar a viabilidade e segurança de um exercício de 4-6 semanas - intervenção psicoeducativa em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco (alo-HCST).
A intervenção incluiu exercícios estruturados e supervisionados, relaxamento e componentes psicoeducacionais.
Foi hipotetizado que a intervenção minimizaria a perda de capacidade física durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular ou pulmonar recente
- eletrocardiograma anormal
- desordem psiquiátrica
- função motora, distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- metástase óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade física VO2 máx, força muscular (1RM, isométrica), teste de escada
Prazo: Linha de base, postagem
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Linha de base, postagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índices de qualidade de vida
Prazo: linha de base, pós, 3 e 6 meses
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linha de base, pós, 3 e 6 meses
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FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, formulário de avaliação de sintomas
Prazo: linha de base, pós, 3 e 6 meses
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linha de base, pós, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01-173/04
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