Multimodal intervention vid allogen stamcellstransplantation
20 maj 2008 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Pilotstudie av en övning en psyko-pedagogisk intervention under allogen stamcellstransplantation
Mål: Att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för en 4-6 veckors träning - psykoedukativ intervention hos patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation (allo-HCST).
Interventionen inkluderade strukturerad och övervakad träning, avslappning och psykoedukativa komponenter.
Det antogs att interventionen skulle minimera förlust av fysisk kapacitet under sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd hjärt- eller lungsjukdom
- onormalt EKG
- psykiatrisk störning
- motorisk funktion, muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- benmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk kapacitet VO2 max, muskelstyrka (1RM, Isometrisk), trapptest
Tidsram: Baslinje, inlägg
|
Baslinje, inlägg
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalitetsindex
Tidsram: baslinje, post, 3 och 6 månader
|
baslinje, post, 3 och 6 månader
|
|
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, Symtombedömningsformulär
Tidsram: baslinje, post, 3 och 6 månader
|
baslinje, post, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Studiestol: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01-173/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .