Multimodaalinen interventio allogeeniseen kantasolusiirtoon
tiistai 20. toukokuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Pilottitutkimus harjoituksesta ja psykokasvatustoiminnasta allogeenisen kantasolusiirron aikana
Tavoite: Arvioida 4-6 viikon harjoituksen – psykokasvatustoimen – toteutettavuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto (allo-HCST).
Interventio sisälsi jäsenneltyä ja ohjattua liikuntaa, rentoutumista ja psykokasvatuskomponentteja.
Oletuksena oli, että interventio minimoi fyysisen kapasiteetin menetyksen sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 v
- potilailla, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin sairastunut sydän- tai keuhkosairaus
- epänormaali EKG
- psykiatrinen häiriö
- motoriset toiminnot, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset häiriöt
- luinen etäpesäke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti VO2 max, lihasvoima (1RM, isometrinen), porrastesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viesti
|
Lähtötilanne, viesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatuindeksit
Aikaikkuna: lähtötilanne, postitse, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, postitse, 3 ja 6 kuukautta
|
|
FACT-An, EORTC, HADS, Mini-Mac, oireiden arviointilomake
Aikaikkuna: lähtötilanne, postitse, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, postitse, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Jarden, MSN PhD stud, Copenhagen University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Lis Adamsen, ProfessorPhD, Copehagen University, Faculty of Health Sciences, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-173/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .