- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00430976
Cvičení, exekutivní procesy a stárnutí mozku
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět faktorům, které souvisí se zvýšeným zdravím a efektivním fungováním starších dospělých. Konkrétně účinnost psychomotorické výkonnosti klesá s postupujícím věkem, což má zásadní vliv na kvalitu života starších dospělých. Z tohoto důvodu se vědci zaměřili na vliv individuálních životních návyků na proces stárnutí. Jednou z možností životního stylu, u které bylo zjištěno, že pozitivně přispívá k účinnosti psychomotorické výkonnosti starších dospělých, je kardiovaskulární cvičení. Tento vztah se zdá být zvláště významný, když starší dospělí čelí složitějším nebo namáhavějším úkolům. Předchozí výzkum vedl vyšetřovatele k přesvědčení, že stárnutí má na kognitivní funkce spíše specifický než generalizovaný dopad. Bylo také zjištěno, že prodloužená účast na kardiovaskulárním cvičení udržuje kognitivní funkce kritické pro zdravé stárnutí.
Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat roli organizované 6měsíční intervenční studie kardiovaskulárního cvičení na elektrokortikální (mozkový potenciál související s událostí) a behaviorální měření (reakční doba) výkonné kontroly. Kromě toho bude pro srovnání použita kontrolní skupina nekardiovaskulárního cvičení, která se účastní 6měsíčního protahovacího a tonizačního programu. Účastníci budou měřeni před a po cvičebním tréninku během zapojení do několika úkolů navržených tak, aby vyvolaly různé výkonné funkce (např. diskriminace, přepínání úkolů, inhibice). Každý úkol také obsahuje neexekutivní podmínku, která bude použita pro srovnání ke zkoumání specifičnosti účasti na cvičení kognitivního fungování. Sekundárním cílem tohoto projektu je zjistit účinky akutního záchvatu cvičení na kognitivní funkce. Obě skupiny se zúčastní několika cvičení, po kterých bude následovat okamžité měření výše uvedených úkolů, aby se zjistilo, zda má akutní cvičení příznivé účinky na exekutivní procesy. Význam tohoto výzkumu může zahrnovat lepší pochopení faktorů souvisejících se zmírněním věkem podmíněných úbytků fungování centrálního nervového systému a doporučení pro udržení kognitivního zdraví v pozdějších fázích života.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-74 let věku
- Sedavý (žádná fyzická aktivita v posledních 6 měsících)
- Schopný provádět cvičení
- Vyšetření osobního lékaře a souhlas s účastí na testování a cvičení nebo kontrolní intervenci
- Úspěšné dokončení stupňovaného zátěžového testu bez známek srdečních abnormalit nebo reakcí
- Adekvátní výkon na měření duševního stavu
- Korigovaná ostrost (na blízko a na dálku) 20/40 nebo lepší
- Počáteční skóre deprese na GDS pod klinickou úrovní
- Předtím se nezavázali opustit oblast Champaign County na dobu delší než 1 měsíc během období intervence
Kritéria vyloučení:
- Ve věku pod 60 let
- Pravidelná fyzická aktivita (2krát týdně) v posledních šesti měsících
- Jakékoli tělesné postižení, které znemožňuje pohyblivost (chůzi), protahování atd.
- Nesouhlas lékaře
- Důkaz abnormálních srdečních reakcí nebo stavů během stupňovaného zátěžového testování
- Tři nebo více chyb v měření duševního stavu
- Korigovaná ostrost (na blízko a na dálku) větší než 20/40
- Skóre deprese na GDS svědčící o klinické depresi
- Zavázán opustit oblast Champaign County na dobu delší než 1 měsíc během období intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny mozkových potenciálů souvisejících s událostmi
|
|
reakční čas
|
|
přesnost odezvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
aerobní fitness
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles H. Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hillman CH, Kramer AF, Belopolsky AV, Smith DP. A cross-sectional examination of age and physical activity on performance and event-related brain potentials in a task switching paradigm. Int J Psychophysiol. 2006 Jan;59(1):30-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.04.009.
- Themanson JR, Hillman CH, Curtin JJ. Age and physical activity influences on action monitoring during task switching. Neurobiol Aging. 2006 Sep;27(9):1335-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.07.002. Epub 2005 Aug 15.
- Hillman CH, Motl RW, Pontifex MB, Posthuma D, Stubbe JH, Boomsma DI, de Geus EJC. Physical activity and cognitive function in a cross-section of younger and older community-dwelling individuals. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):678-687. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.678.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IA0101
- 5R01AG021188-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mysl v pohybu
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelokardiofaciální syndromSpojené státy
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktivní, ne nábor
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
Swansea UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Pohoda | Úzkost | Stres (psychologie) | Psychologická flexibilita | Sociální propojenostSpojené království
-
The Cooper Health SystemDokončenoRozsah pohybu | Zlomenina lokte | ImobilizaceSpojené státy
-
Endeavor HealthDokončeno