- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430976
Trening, utøvende prosesser og den aldrende hjernen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å få en bedre forståelse av faktorer som er knyttet til økt helse og effektiv funksjon hos eldre voksne. Spesielt avtar effektiviteten av psykomotorisk ytelse med økende alder, noe som fører til dype effekter på eldre voksnes livskvalitet. Av denne grunn har forskere fokusert på innflytelsen som individuelle livsstilsvaner har på aldringsprosessen. Et livsstilsvalg som har vist seg å bidra positivt til effektiviteten til eldre voksnes psykomotoriske ytelse, er kardiovaskulær trening. Dette forholdet ser ut til å være spesielt viktig når eldre voksne blir utfordret med mer komplekse eller anstrengende oppgaver. Tidligere forskning har ført til at etterforskere tror at aldring har en spesifikk, snarere enn generalisert, innvirkning på kognitiv funksjon. Også langvarig deltakelse i kardiovaskulær trening har vist seg å opprettholde den kognitive funksjonen som er avgjørende for sunn aldring.
Derfor er formålet med denne forskningen å undersøke rollen til en organisert 6-måneders kardiovaskulær treningsintervensjonsforsøk på elektrokortikale (hendelsesrelatert hjernepotensial) og atferdsmessige mål (reaksjonstid) for utøvende kontroll. I tillegg vil en ikke-kardiovaskulær treningskontrollgruppe som deltar i et 6-måneders strekk- og toningsprogram bli brukt til sammenligning. Deltakerne vil bli målt før og etter treningstrening under engasjement i flere oppgaver designet for å fremkalle forskjellige eksekutive funksjoner (f.eks. diskriminering, oppgavebytte, hemming). Hver oppgave inneholder også en ikke-utøvende tilstand som vil bli brukt til sammenligning for å undersøke spesifisiteten til treningsdeltakelse av kognitiv funksjon. Et sekundært mål med dette prosjektet er å bestemme effekten av et akutt anfall av trening på kognitiv funksjon. Begge gruppene vil delta i flere treningsanfall etterfulgt av umiddelbar måling på oppgavene skissert ovenfor for å avgjøre om akutt trening har gunstige effekter på utøvende prosesser. Betydningen av denne forskningen kan inkludere den økte forståelsen av faktorer knyttet til forbedring av aldersrelaterte reduksjoner i sentralnervesystemets funksjon og anbefalinger for opprettholdelse av kognitiv helse i de senere stadier av livet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-74 år
- Stillesittende (ingen fysisk aktivitet de siste 6 månedene)
- I stand til å utføre trening
- Personlig leges undersøkelse og samtykke til å delta i testing og trening eller kontrollintervensjon
- Vellykket gjennomføring av gradert treningstest uten tegn på hjerteabnormiteter eller reaksjoner
- Tilstrekkelig ytelse på mental status-målet
- Korrigert (nær og fjern) skarphet 20/40 eller bedre
- Innledende depresjonsscore på GDS under klinisk nivå
- Ikke tidligere forpliktet til å forlate Champaign County-området i mer enn 1 måned i intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Regelmessig selvrapportert fysisk aktivitet (2 ganger per uke) de siste seks månedene
- Enhver fysisk funksjonshemming som forbyr mobilitet (gåing), tøying osv.
- Ikke-samtykke fra lege
- Bevis på unormale hjerteresponser eller tilstander under gradert treningstesting
- Tre eller flere feil på Mental Status-målet
- Korrigert (nær og fjern) skarphet større enn 20/40
- Depresjonsscore på GDS indikerer klinisk depresjon
- Forpliktet til å forlate Champaign County-området i mer enn 1 måned i løpet av intervensjonsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endringer i hendelsesrelaterte hjernepotensialer
|
|
reaksjonstid
|
|
responsnøyaktighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
aerob kondisjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles H. Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hillman CH, Kramer AF, Belopolsky AV, Smith DP. A cross-sectional examination of age and physical activity on performance and event-related brain potentials in a task switching paradigm. Int J Psychophysiol. 2006 Jan;59(1):30-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.04.009.
- Themanson JR, Hillman CH, Curtin JJ. Age and physical activity influences on action monitoring during task switching. Neurobiol Aging. 2006 Sep;27(9):1335-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.07.002. Epub 2005 Aug 15.
- Hillman CH, Motl RW, Pontifex MB, Posthuma D, Stubbe JH, Boomsma DI, de Geus EJC. Physical activity and cognitive function in a cross-section of younger and older community-dwelling individuals. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):678-687. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.678.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IA0101
- 5R01AG021188-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .