- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00430976
Edzés, végrehajtó folyamatok és az öregedő agy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek összefüggésben vannak az idősebb felnőttek fokozott egészségi állapotával és hatékony működésével. Pontosabban, a pszichomotoros teljesítmény hatékonysága csökken az életkor előrehaladtával, ami mélyreható hatással van az idősebb felnőttek életminőségére. Emiatt a kutatók arra összpontosítottak, hogy az egyéni életmódbeli szokások milyen hatással vannak az öregedési folyamatra. Az egyik olyan életmód-választás, amelyről kimutatták, hogy pozitívan járul hozzá az idősebb felnőttek pszichomotoros teljesítményének hatékonyságához, a kardiovaszkuláris gyakorlat. Ez a kapcsolat különösen jelentősnek tűnik, ha az idősebb felnőttek összetettebb vagy erőfeszítést igénylő feladatok elé néznek. A korábbi kutatások arra késztették a kutatókat, hogy úgy gondolják, hogy az öregedés specifikus, nem pedig általános hatással van a kognitív működésre. Azt is megállapították, hogy a szív- és érrendszeri gyakorlatokban való hosszan tartó részvétel fenntartja az egészséges öregedés szempontjából kritikus kognitív működést.
Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja egy szervezett, 6 hónapos kardiovaszkuláris gyakorlati beavatkozási vizsgálat szerepét a végrehajtói kontroll elektrokortikális (eseményhez kapcsolódó agyi potenciál) és viselkedési mérőszámaiban (reakcióidő). Ezen túlmenően, egy nem szív- és érrendszeri edzéskontroll csoportot használnak, amely részt vesz egy 6 hónapos nyújtó és alakformáló programban. A résztvevőket az edzés előtt és után megmérik, miközben több olyan feladatban is részt vesznek, amelyek különböző végrehajtó funkciókat váltanak ki (pl. diszkrimináció, feladatváltás, gátlás). Minden feladat tartalmaz egy nem végrehajtó feltételt is, amelyet összehasonlításra használunk a kognitív működés gyakorlatban való részvételének sajátosságainak vizsgálatához. A projekt másodlagos célja az akut testmozgás kognitív működésre gyakorolt hatásainak meghatározása. Mindkét csoport több edzésben vesz részt, majd azonnali mérést végeznek a fent vázolt feladatokon annak megállapítására, hogy az akut gyakorlat jótékony hatással van-e a végrehajtó folyamatokra. A kutatás jelentősége magában foglalhatja a központi idegrendszer működésében az életkorral összefüggő csökkenések enyhítésével kapcsolatos tényezők jobb megértését és a kognitív egészség megőrzésére vonatkozó ajánlásokat az élet későbbi szakaszaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-74 éves korig
- Ülő életmód (nincs fizikai aktivitás az elmúlt 6 hónapban)
- Képes gyakorlatok végzésére
- Személyes orvosi vizsgálat és beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez, valamint a testmozgáshoz vagy az ellenőrzési beavatkozáshoz
- A fokozatos terhelési teszt sikeres befejezése szívelégtelenség vagy válaszreakciók bizonyítéka nélkül
- Megfelelő teljesítmény a Mentális állapot mérésében
- Korrigált (közeli és távoli) élesség 20/40 vagy jobb
- A GDS kezdeti depressziós pontszáma a klinikai szint alatt van
- Korábban nem kötelezte el magát arra, hogy a beavatkozási időszakban 1 hónapnál hosszabb ideig elhagyja Champaign megye területét
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti életkor
- Rendszeres önbeszámoló fizikai aktivitás (hetente kétszer) az elmúlt hat hónapban
- Minden olyan testi fogyatékosság, amely tiltja a mozgást (járást, nyújtást stb.).
- Az orvos beleegyezése
- A kóros szívreakciók vagy állapotok bizonyítéka a fokozatos terhelési teszt során
- Három vagy több hiba a Mentális állapot mértékében
- 20/40-nél nagyobb korrigált (közeli és távoli) élesség
- Klinikai depresszióra utaló GDS depressziós pontszám
- Elkötelezett, hogy a beavatkozási időszak alatt 1 hónapnál hosszabb ideig elhagyja Champaign megye területét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Változások az eseményekhez kapcsolódó agyi potenciálokban
|
|
reakció idő
|
|
válasz pontossága
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
aerob fitnesz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles H. Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hillman CH, Kramer AF, Belopolsky AV, Smith DP. A cross-sectional examination of age and physical activity on performance and event-related brain potentials in a task switching paradigm. Int J Psychophysiol. 2006 Jan;59(1):30-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.04.009.
- Themanson JR, Hillman CH, Curtin JJ. Age and physical activity influences on action monitoring during task switching. Neurobiol Aging. 2006 Sep;27(9):1335-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.07.002. Epub 2005 Aug 15.
- Hillman CH, Motl RW, Pontifex MB, Posthuma D, Stubbe JH, Boomsma DI, de Geus EJC. Physical activity and cognitive function in a cross-section of younger and older community-dwelling individuals. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):678-687. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.678.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IA0101
- 5R01AG021188-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .