- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00430976
Oefening, uitvoerende processen en het verouderende brein
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in factoren die samenhangen met de toegenomen gezondheid en het effectief functioneren van ouderen. Met name de efficiëntie van psychomotorische prestaties neemt af met het vorderen van de leeftijd, wat leidt tot diepgaande effecten op de kwaliteit van leven van oudere volwassenen. Om deze reden hebben onderzoekers zich gericht op de invloed die individuele leefgewoonten hebben op het verouderingsproces. Een levensstijlkeuze waarvan is vastgesteld dat deze positief bijdraagt aan de efficiëntie van de psychomotorische prestaties van ouderen, is cardiovasculaire oefening. Deze relatie lijkt vooral significant te zijn wanneer oudere volwassenen worden uitgedaagd met meer complexe of inspannende taken. Eerder onderzoek heeft ertoe geleid dat onderzoekers geloven dat ouder worden een specifieke, in plaats van een algemene, invloed heeft op het cognitief functioneren. Ook is gebleken dat langdurige deelname aan cardiovasculaire oefeningen het cognitieve functioneren in stand houdt dat cruciaal is voor gezond ouder worden.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de rol te onderzoeken van een georganiseerde 6 maanden durende cardiovasculaire inspanningsinterventiestudie op elektrocorticale (gebeurtenisgerelateerd hersenpotentieel) en gedragsmaten (reactietijd) van executieve controle. Daarnaast zal ter vergelijking een niet-cardiovasculaire oefencontrolegroep worden gebruikt die deelneemt aan een 6 maanden durend stretch- en toningprogramma. Deelnemers zullen worden gemeten voor en na de training tijdens het uitvoeren van verschillende taken die zijn ontworpen om verschillende executieve functies op te wekken (bijv. discriminatie, taakwisseling, remming). Elke taak bevat ook een niet-uitvoerende voorwaarde die ter vergelijking zal worden gebruikt om de specificiteit van lichaamsbeweging van cognitief functioneren te onderzoeken. Een secundair doel van dit project is het bepalen van de effecten van een acute periode van lichaamsbeweging op het cognitief functioneren. Beide groepen zullen deelnemen aan verschillende periodes van lichaamsbeweging, gevolgd door onmiddellijke meting van de hierboven beschreven taken om te bepalen of acute lichaamsbeweging gunstige effecten heeft op executieve processen. Het belang van dit onderzoek kan bestaan uit een beter begrip van factoren die verband houden met de verbetering van leeftijdsgerelateerde achteruitgang in het functioneren van het centrale zenuwstelsel en aanbevelingen voor het behoud van cognitieve gezondheid tijdens de latere levensfasen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-74 jaar oud
- Sedentair (geen fysieke activiteit in 6 laatste maanden)
- In staat om oefeningen uit te voeren
- Persoonlijk doktersonderzoek en toestemming om deel te nemen aan testen en oefen- of controle-interventie
- Succesvolle afronding van de graduele inspanningstest zonder bewijs van cardiale afwijkingen of reacties
- Adequate prestatie op de Mental Status-maatstaf
- Gecorrigeerde (dichtbij en ver) scherpte 20/40 of beter
- Initiële depressiescore op GDS onder klinisch niveau
- Niet eerder verplicht om het Champaign County-gebied gedurende meer dan 1 maand te verlaten tijdens de interventieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 60 jaar
- Regelmatige zelfgerapporteerde fysieke activiteit (2 keer per week) in de afgelopen zes maanden
- Elke lichamelijke handicap die mobiliteit (lopen), strekken enz.
- Niet-toestemming arts
- Bewijs van abnormale cardiale reacties of aandoeningen tijdens graduele inspanningstesten
- Drie of meer fouten op de meting van de mentale status
- Gecorrigeerde (dichtbij en ver) scherpte van meer dan 20/40
- Depressiescore op GDS indicatief voor klinische depressie
- Toegewijd om het gebied van Champaign County gedurende de interventieperiode langer dan 1 maand te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veranderingen in gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen
|
|
reactietijd
|
|
reactie nauwkeurigheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
aerobe conditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles H. Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hillman CH, Kramer AF, Belopolsky AV, Smith DP. A cross-sectional examination of age and physical activity on performance and event-related brain potentials in a task switching paradigm. Int J Psychophysiol. 2006 Jan;59(1):30-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.04.009.
- Themanson JR, Hillman CH, Curtin JJ. Age and physical activity influences on action monitoring during task switching. Neurobiol Aging. 2006 Sep;27(9):1335-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.07.002. Epub 2005 Aug 15.
- Hillman CH, Motl RW, Pontifex MB, Posthuma D, Stubbe JH, Boomsma DI, de Geus EJC. Physical activity and cognitive function in a cross-section of younger and older community-dwelling individuals. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):678-687. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.678.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IA0101
- 5R01AG021188-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .