- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00430976
Ćwiczenia, procesy wykonawcze i starzejący się mózg
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszych badań jest lepsze poznanie czynników, które wiążą się z lepszym zdrowiem i efektywnym funkcjonowaniem osób starszych. W szczególności sprawność psychomotoryczna zmniejsza się wraz z wiekiem, co ma głęboki wpływ na jakość życia osób starszych. Z tego powodu badacze skupili się na wpływie indywidualnych nawyków związanych ze stylem życia na proces starzenia. Jednym z wyborów stylu życia, który, jak stwierdzono, pozytywnie wpływa na wydajność psychomotoryczną osób starszych, są ćwiczenia sercowo-naczyniowe. Związek ten wydaje się być szczególnie istotny, gdy osoby starsze mają do czynienia z bardziej złożonymi lub wymagającymi wysiłku zadaniami. Wcześniejsze badania doprowadziły badaczy do przekonania, że starzenie się ma specyficzny, a nie uogólniony wpływ na funkcjonowanie poznawcze. Stwierdzono również, że przedłużone uczestnictwo w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych utrzymuje funkcje poznawcze krytyczne dla zdrowego starzenia się.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie roli zorganizowanej 6-miesięcznej próby interwencji w zakresie ćwiczeń sercowo-naczyniowych na pomiary elektrokorowy (potencjał mózgu związany ze zdarzeniem) i behawioralne (czas reakcji) kontroli wykonawczej. Ponadto do porównania wykorzystana zostanie grupa kontrolna ćwiczeń niezwiązanych z układem sercowo-naczyniowym, która uczestniczy w 6-miesięcznym programie rozciągania i ujędrniania. Uczestnicy zostaną zmierzeni przed i po treningu fizycznym podczas wykonywania kilku zadań mających na celu wywołanie różnych funkcji wykonawczych (np. rozróżnianie, przełączanie zadań, hamowanie). Każde zadanie zawiera również warunek niewykonawczy, który posłuży do porównania w celu zbadania specyfiki udziału w ćwiczeniach funkcjonowania poznawczego. Drugim celem tego projektu jest określenie wpływu intensywnego wysiłku fizycznego na funkcjonowanie poznawcze. Obie grupy wezmą udział w kilku sesjach ćwiczeń, po których nastąpi natychmiastowy pomiar zadań przedstawionych powyżej, aby określić, czy intensywne ćwiczenia mają korzystny wpływ na procesy wykonawcze. Znaczenie tych badań może obejmować lepsze zrozumienie czynników związanych z poprawą związanych z wiekiem ubytków w funkcjonowaniu ośrodkowego układu nerwowego oraz zalecenia dotyczące zachowania zdrowia poznawczego w późniejszych etapach życia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-74 lata
- Siedzący tryb życia (brak aktywności fizycznej w ostatnich 6 miesiącach)
- Zdolny do wykonywania ćwiczeń
- Badanie personalne lekarza i zgoda na udział w badaniach i ćwiczeniach lub interwencji kontrolnej
- Pomyślne ukończenie stopniowanej próby wysiłkowej bez oznak nieprawidłowości lub odpowiedzi serca
- Odpowiednie wyniki w pomiarze stanu psychicznego
- Skorygowana ostrość (z bliska i z daleka) 20/40 lub lepsza
- Początkowy wynik depresji w skali GDS poniżej poziomu klinicznego
- Nie zobowiązał się wcześniej do opuszczenia obszaru hrabstwa Champaign na dłużej niż 1 miesiąc w okresie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 60 roku życia
- Regularna deklarowana aktywność fizyczna (2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Każda niepełnosprawność fizyczna, która uniemożliwia poruszanie się (chodzenie), rozciąganie itp.
- Brak zgody lekarza
- Dowody na nieprawidłowe reakcje serca lub stany podczas stopniowego testu wysiłkowego
- Trzy lub więcej błędów w pomiarze stanu psychicznego
- Skorygowana ostrość (bliska i daleka) większa niż 20/40
- Wynik depresji w skali GDS wskazujący na depresję kliniczną
- Zobowiązał się do opuszczenia obszaru hrabstwa Champaign na dłużej niż 1 miesiąc w okresie interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami
|
|
czas reakcji
|
|
dokładność odpowiedzi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
fitness aerobowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles H. Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hillman CH, Kramer AF, Belopolsky AV, Smith DP. A cross-sectional examination of age and physical activity on performance and event-related brain potentials in a task switching paradigm. Int J Psychophysiol. 2006 Jan;59(1):30-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.04.009.
- Themanson JR, Hillman CH, Curtin JJ. Age and physical activity influences on action monitoring during task switching. Neurobiol Aging. 2006 Sep;27(9):1335-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.07.002. Epub 2005 Aug 15.
- Hillman CH, Motl RW, Pontifex MB, Posthuma D, Stubbe JH, Boomsma DI, de Geus EJC. Physical activity and cognitive function in a cross-section of younger and older community-dwelling individuals. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):678-687. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.678.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IA0101
- 5R01AG021188-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umysły w ruchu
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktywny, nie rekrutujący
-
Swansea UniversityZakończonyDepresja | Jakość życia | Dobre samopoczucie | Lęk | Stres (psychologia) | Elastyczność psychologiczna | Łączność społecznaZjednoczone Królestwo
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationRekrutacyjny
-
Georgios Tsikandylakis, MD PhDSectra AB, SwedenJeszcze nie rekrutacjaArtropatia stawu biodrowego | Rozluźnienie, protezaNorwegia, Szwecja, Dania
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Endeavor HealthZakończonyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony