Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UHR-OCT a HD-OCT pro preretinální membrány: ICG versus membrána modrá

21. září 2008 aktualizováno: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT a HD-OCT pro preretinální membrány: Existuje rozdíl mezi ICG a membránovou modrou? Randomizovaná klinická studie

Využití UHR-OCT a HD-OCT k hodnocení časných pooperačních změn u pacientů s diagnózou preretinální membrána po úspěšně provedené pars-plana vitrektomii a membránovém peelingu dvěma různými typy barviv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prováděné chirurgické výkony jsou pars-plana vitrektomie a peeling membrány s extrakcí šedého zákalu nebo bez něj a implantací IOL. Typ barviv je náhodný. Studie je navržena tak, aby zahrnovala celkem dvacet případů (10 případů s ICG a 10 případů s membránovou modří)

Hlavní výsledná opatření jsou:

UHR-OCT, HD-OCT na dálku a ostrost vidění na blízko a citlivost na kontrast Amslerovy mřížky sekundárních výsledků měření jsou: OCT Stratus 3000 a zorné pole. Klinická vyšetření: předoperační a kontrolní po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Preretinální membrána
  • Věk od 18 do 85 let
  • Možná kombinovaná operace (fakoemulzifikace a vitreoretinální procedura)

Kritéria vyloučení:

  • Věkem podmíněné makulární degenerace
  • Předchozí operace odchlípení sítnice
  • Předchozí laserové ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
UHR-OCT HD-OCT
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Vzdálenost Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Blízká zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Citlivost na kontrast
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
OCT Stratus 3000
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR-2-CI-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit