Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UHR-OCT og HD-OCT for preretinale membraner: ICG Versus Membrane Blue

21. september 2008 oppdatert av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

UHR-OCT og HD-OCT for preretinale membraner: Er det en forskjell mellom ICG og membranblått? En randomisert klinisk studie

Bruk av UHR-OCT og HD-OCT for å evaluere tidlige postoperative endringer hos pasienter med diagnosen preretinal membran etter vellykket utført pars-plana vitrektomi og membranpeeling med to forskjellige typer fargestoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske prosedyrer som utføres er pars-plana vitrektomi og membranpeeling med eller uten kataraktekstraksjon og IOL-implantasjon. Typen av fargestoffer er randomisert. Studien er designet for å inkludere totalt tjue tilfeller (10 tilfeller med ICG og 10 tilfeller med membranblått)

De viktigste utfallsmålene er:

UHR-OCT, HD-OCT avstand og nær synsskarphet og kontrastfølsomhet amsler grid sekundære utfallsmål er: OCT Stratus 3000 og synsfelt. Kliniske undersøkelser: preoperative, og oppfølgingsundersøkelser etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preretinal membran
  • Alder mellom 18 og 85 år
  • Kombinert kirurgi mulig (fakoemulsifisering og vitreoretinal prosedyre)

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Tidligere netthinneløsningsoperasjon
  • Tidligere laserbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UHR-OKT HD-OKT
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Avstand Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Nær synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
OCT Stratus 3000
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Etterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institue for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2008

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FR-2-CI-2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere